Rivastig-AMW 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Rivastigmin

Commercializzato da:

AMW GmbH (8136727)

Codice ATC:

N06DA03

INN (Nome Internazionale):

Rivastigmine

Forma farmaceutica:

transdermales Pflaster

Composizione:

Rivastigmin (23590) 9 Milligramm

Via di somministrazione:

transdermale Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2018-07-13

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIG-AMW 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIG-AMW 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastig-AMW und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastig-AMW beachten?
3.
Wie ist Rivastig-AMW anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastig-AMW aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVASTIG-AMW UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastig-AMW ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt
werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte
Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters
Acetylcholin (eine
Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander
ermöglicht) führt.
Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen:
Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt
Rivastig-AMW einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die
Symptome der
Alzheimer-Demenz zu verringern.
Rivastig-AMW wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
leichter bis
mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastig-AMW 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastig-AMW 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastig-AMW 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Ein transderma-
les Pflaster von 5,25 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
_Rivastig-AMW 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Ein transderma-
les Pflaster von 10,5 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Rivastig-AMW 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Die
Außenseite der Trägerschicht ist farblos und mit „RVS“ und
„4,6 mg/24 h“ mit brauner
Tinte beschriftet.
_Rivastig-AMW 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Die
Außenseite der Trägerschicht ist farblos und mit „RVS“ und
„9,5 mg/24 h“ mit brauner
Tinte beschriftet.
4. KLINISCHE ANGABEN
2
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in
der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose
ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei
Demenz-Patienten darf eine
Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson
zur Verfügung
steht, die die regelmäßige Verabreichung der Medikation
gewährleistet und die Behand-
lung überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB
24 STUNDEN _IN VIVO_
Rivastig-AMW 4,6 mg/24 Stunden
transdermales Pflaster
4,6 mg
Rivastig-AMW 9,5 mg /24