Risperidon-Mepha 4 mg oro Schmelztabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

risperidonum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

risperidonum

Forma farmaceutica:

Schmelztabletten

Composizione:

risperidonum 4 mg, aromatica, aspartamum, excipiens pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Neuroleptikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-01-16

Foglio illustrativo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Risperidon-Mepha 0,5/1/2/3/4 oro Schmelztabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Risperidon-Mepha oro und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin:
·zur Behandlung einer Gruppe von als Psychosen bezeichneten
Krankheiten. Dabei handelt es sich um
Störungen der Gehirnfunktion, die das Denken, Empfinden und/oder
Handeln betreffen. Typische
Symptome sind z.B. Verwirrung, Halluzinationen, Wahrnehmungsstörungen
(z.B. Hören der Stimme
einer Person, die gar nicht anwesend ist), Wahnvorstellungen,
Entfremdung von der Gesellschaft und
übermässig starke Introvertiertheit, sowie Angst und Spannung.
·Risperidon-Mepha oro kann sowohl bei plötzlich auftretenden
(akuten) als auch bei langdauernden
(chronischen) Störungen eingenommen werden. Weiter wird
Risperidon-Mepha oro eingesetzt, um die
Erkrankung unter Kontrolle zu halten und um ein Wiederauftreten der
Störungen zu verhindern,
nachdem die Symptome abgeklungen sind.
·neben anderen Behandlungsmassnahmen kurzfristig (bis zu 12 Wochen)
bei Personen mit Alzheimer-
Demenz zur Kontrolle von Symptomen wie Wahnvorstellungen oder
aggressivem Verhalten.
·als Zusatztherapie zusammen mit Stimmungsstabilisatoren oder zur
alleinigen Behandlung manischer
Episoden. Eine manische Episode ist charakterisiert durch gehobene
oder reizbare Stimmung,
Selbstüberschätzung, vermindertes Schlafbedürfnis, gehetztes
Sprechen, Ideenflucht, Ablenkbarkeit oder
eingeschränktes Urteilsvermögen mit sozial störendem oder
aggressivem Verhalten.
·zur symptomatischen Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens,
oppositionell

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Risperidon-Mepha Lactab®/Lösung/oro Schmelztabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Risperidon-Mepha 0,5/1/2/3/4/6 Lactab:
Wirkstoff: Risperidon.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Risperidon-Mepha 0,5/1/2/3/4 oro Schmelztabletten:
Wirkstoff: Risperidon.
Hilfsstoffe: Aspartam, Aromatica, Excipiens pro compresso.
Risperidon-Mepha 1 mg/ml Lösung:
Wirkstoff: Risperidon.
Hilfsstoffe: Konserv.: Benzoesäure (E 210), Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Lactab Risperidon-Mepha zu 0,5 mg (teilbar), 1 mg (teilbar), 2 mg
(teilbar), 3 mg (teilbar), 4 mg
(teilbar), 6 mg (teilbar) Risperidonum.
1 Schmelztablette Risperidon-Mepha oro zu 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg und
4 mg Risperidonum.
1 ml Lösung Risperidon-Mepha zu 1 mg Risperidonum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Risperidon-Mepha ist indiziert:
·zur Behandlung der Schizophrenie und anderen psychotischen
Störungen einschliesslich
Erhaltungstherapie bei Patienten, die auf die Behandlung angesprochen
haben, um dem
Wiederauftreten der Erkrankung vorzubeugen.
·als zeitlich limitierte Therapie (bis zu 12 Wochen) einer schweren
Aggressivität oder schwerer
psychotischer Symptome bei Demenz des Alzheimer-Typs, durch die eine
Gefährdung oder
erhebliche Beeinträchtigung des Patienten selbst und/oder Anderer
hervorgerufen wird und die auf
nichtpharmakologische Methoden nicht ansprechen (s. unter
«Dosierung/Anwendung» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen/Ältere Patienten mit
Demenz»).
·als Zusatztherapie zu Stimmungsstabilisatoren (mood stabilizer) als
Initialbehandlung oder als
Monotherapie für eine Dauer von bis zu 12 Wochen zur Behandlung
manischer Episoden, welche
mit bipolaren Störungen assoziiert sind. Bei nicht ansprechenden
Patienten sind alternative
Behandlungsmöglichkeiten in Betracht zu ziehen, einschliesslich
Absetzen von Risperidon-Mepha.
Die Behandlung kann bis auf insgesamt 12 Wochen weitergeführt werden,
falls nicht mit
Stimmungsstabilisatoren kombiniert worden ist. Diese Weit