Risperidon Ebb 1 mg/ml Oral lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

risperidon

Commercializzato da:

Ebb Medical AB

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

risperidone

Dosaggio:

1 mg/ml

Forma farmaceutica:

Oral lösning

Composizione:

bensoesyra Hjälpämne; risperidon 1 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Glasflaska (brun), 100 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2016-04-06

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RISPERIDON EBB 1 MG/ML ORAL LÖSNING
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Risperidon Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Risperidon Ebb
3.
Hur du tar Risperidon Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperidon Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDON EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidon Ebb innehåller den aktiva substansen risperidon. Det
tillhör en grupp av läkemedel som kallas
antipsykotika.
Risperidon Ebb används för att behandla följande:
•
Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som inte är
verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.
•
Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd, entusiastisk
eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som kallas
”bipolär sjukdom”.
•
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med demens orsakad av
Alzheimers sjukdom, som skadar sig själva eller andra. Alternativ
behandling utan läkemedel ska ha provats
tidigare.
•
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla) med nedsatt
intellektuell förmåga och hos ungdomar med uppförandestörning.
Risperidon Ebb kan hjälpa till att lindra symtomen från din sjukdom
och

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidon Sandoz 1 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml oral lösning innehåller 1 mg risperidon.
Varje 125 ml-flaska innehåller 100 ml oral lösning, vilket motsvarar
100 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt
En ml oral lösning innehåller 2,0 mg bensoesyra.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Risperidon Sandoz 1 mg/ml oral lösning är en klar och färglös
lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av schizofreni.
Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av måttliga till
svåra maniska episoder i samband med
bipolär sjukdom.
Risperidon Sandoz är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6
veckor) av ihållande aggressivitet hos
patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar
på behandling med icke-
farmakologiska metoder och där det finns risk att patienten kan skada
sig själv eller andra.
Risperidon Sandoz är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling
(upp till 6 veckor) av ihållande
aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos
ungdomar med under genomsnittlig
intellektuell funktion eller mental retardation, som diagnostiserats
enligt DSM-IV-kriterier och hos
vilka det uttalade aggressiva beteendet eller annat utagerande
beteende kräver läkemedelsbehandling.
Läkemedelsbehandling bör vara en integrerad del i ett mera
omfattande behandlingsprogram, där
också psykosociala och pedagogiska insatser ingår. Det rekommenderas
att förskrivningen av
risperidon görs av specialist i barnneurologi eller barn- och
ungdomspsykiatri eller av annan läkare
som är väl förtrogen med behandling av uppförandestörning hos
barn och ungdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Schizofreni
_Vuxna _
Risperidon kan ges en eller två gånger dagligen.
Patienterna ska inleda behandlingen med 2 mg risperidon per dag.
Doseringen kan andra dag