Repevax

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Pertussis-Toxoid; Filamentöses Hämagglutinin aus Bordetella pertussis; Agglutininogene 2 und 3 (Bordetella pertussis); Pertactin; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert

Commercializzato da:

CC - Pharma GmbH (8029457)

Codice ATC:

J07CA02

INN (Nome Internazionale):

Diphtheria Toxoid, Tetanus Toxoid, Pertussis Toxoid, Filamentous haemagglutinin from Bordetella pertussis, Agglutininogene 2 and 3 (Bordetella pertussis), Pertactin, and poliovirus type 1 (Mahoney), inactivated Poliomyelitis Virus, type 2 (MEF-1) inactivated, Poliomyelitis Virus type 3 (Saukett), inactivated

Forma farmaceutica:

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Composizione:

Diphtherie-Toxoid (31572) 2 Internationale Einheit; Tetanus-Toxoid (31573) 20 Internationale Einheit; Pertussis-Toxoid (31546) 2,5 Mikrogramm; Filamentöses Hämagglutinin aus Bordetella pertussis (30745) 5 Mikrogramm; Agglutininogene 2 und 3 (Bordetella pertussis) (31911) 5 Mikrogramm; Pertactin (30978) 3 Mikrogramm; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert (31107) 40 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert (31108) 8 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert (31109) 32 D-Antigen-Einheit(en)

Via di somministrazione:

Injektion intramuskulär

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2011-08-25

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REPEVAX
®
INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus
Komponenten)-Poliomyelitis(inaktiviert)-Impfstoff
(adsorbiert, mit reduziertem Antigengehalt)
Für Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist REPEVAX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor REPEVAX Ihnen bzw. Ihrem Kind
verabreicht wird?
3.
Wie ist REPEVAX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist REPEVAX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REPEVAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
REPEVAX ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden verabreicht, um vor
Infektionskrankheiten zu schützen. Sie bewirken, dass der
Körper einen eigenen Schutz gegen die Bakterien oder Viren aufbaut,
gegen die der Impfstoff gerichtet ist.
Mit diesem Impfstoff wird nach einer vollständigen Grundimmunisierung
der Schutz vor Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf),
Pertussis (Keuchhusten) und Poliomyelitis (Kinderlähmung) bei Kindern
ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen aufgefrischt.
Die Anwendung von REPEVAX während der Schwangerschaft ermöglicht,
dass der Schutz auf das Kind im Mutterleib
weitergegeben wird, um es während der ersten Lebensmonate vor
Pertussis zu schützen.
EINSCHRÄN

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REPEVAX
®
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus
Komponenten)-Poliomyelitis(inaktiviert)-Impfstoff (adsorbiert, mit
reduziertem
Antigengehalt)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält:
Diphtherie-Toxoid.................................................................................................................................................mind.
2 I.E.* (2 Lf)
Tetanus-Toxoid...................................................................................................................................................mind.
20 I.E.* (5 Lf)
Pertussis-Antigene
Pertussis-Toxoid................................................................................................................................................
2,5 Mikrogramm
Filamentöses
Hämagglutinin.................................................................................................................................
5 Mikrogramm
Pertactin.................................................................................................................................................................3
Mikrogramm
Fimbrien-Agglutinogene 2 und
3............................................................................................................................5
Mikrogramm
Polioviren (inaktiviert)**
Typ
1........................................................................................................................................................
40 D-Antigen-Einheiten
Typ
2...........................................................................................................................................................8
D-Antigen-Einheiten
Typ
3.........................................................................................................................................................32
D-Antigen-Einheiten
Adsorbiert an
Aluminiumphosphat..........................................