Remeron 30 mg Filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

mirtazapinum

Commercializzato da:

Organon GmbH

Codice ATC:

N06AX11

INN (Nome Internazionale):

mirtazapinum

Forma farmaceutica:

Filmtabletten

Composizione:

mirtazapinum 30 mg, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 228 mg, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidepressivum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1999-12-15

Foglio illustrativo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Remeron® Filmtabletten
Organon GmbH
Was ist Remeron und wann wird es angewendet?
Remeron enthält den Wirkstoff Mirtazapin und gehört in die
Arzneimittelgruppe der Antidepressiva, mit
denen sich einzelne und wiederkehrende Episoden einer unipolaren
depressiven Erkrankung behandeln
lassen, d.h. dass bei Ihnen bisher keine manischen Episoden
aufgetreten bzw. von Ihrem Arzt / Ihrer
Ärztin festgestellt worden sind. Depressionen sind Störungen des
emotionalen Empfindens. Während
einer Depression finden im Gehirn Veränderungen statt. Im Gehirn
kommunizieren Nervenzellen
untereinander mit Hilfe von chemischen Substanzen. Während einer
Depression ist die normale
Versorgung mit diesen Substanzen reduziert. Antidepressiva beheben
diese Mangelzustände und stellen
die normale Hirnfunktion wieder her. Generell kann es drei Wochen
dauern bis eine
Zustandsverbesserung spürbar wird.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob es sich bei Ihrer
Erkrankung um eine Depression
mit oder ohne manische Episoden handelt.
Remeron darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Remeron ist ausschliesslich für Ihr gegenwärtiges medizinisches
Problem (Depression) verschrieben
worden und darf nicht für die Behandlung anderer medizinischer Leiden
verwendet werden.
Wann darf Remeron nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Mirtazapin oder
einem der Inhaltsstoffe von
Remeron sollte dieses Präparat nicht verwendet werden. Sprechen Sie
gegebenenfalls vor der Einnahme
mit Ih

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Remeron®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mirtazapinum.
Hilfsstoffe:
Schmelztabletten: Aspartamum, Aromatica, Vanillinum, Sacchari sphaerae
(aus gentechnisch
verändertem Mais und Rüben hergestellt), Excipiens pro compresso.
Filmtabletten: Lactosum monohydricum, Maisstärke (aus gentechnisch
verändertem Mais
hergestellt), Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 30 mg Mirtazapinum
30 mg Filmtabletten:
Die Filmtabletten zu 30 mg Mirtazapin sind oval, bikonvex und rotbraun
und haben eine Bruchrille.
Die Filmtabletten sind beidseits der Bruchrille mit dem Code «TZ5»
gekennzeichnet. Die
Filmtablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Schmelztabletten zu 15 mg resp. 30 mg Mirtazapinum
Die Schmelztabletten sind rund und weiss. Die Schmelztabletten sind
mit dem Code «TZ1» (15 mg)
oder «TZ2» (30 mg) gekennzeichnet.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Remeron ist indiziert:
·Zur Akutbehandlung der unipolaren depressiven Episode.
·Zur Erhaltungstherapie im Falle einer Remission unter Remeron
während der Akuttherapie einer
unipolaren depressiven Episode für die Dauer von 4-6 Monaten gemäss
aktueller
Behandlungsempfehlungen für Depressionen. Das
Nutzen-Risiko-Verhältnis muss dabei regelmässig
überprüft werden.
Bei rezidivierender unipolarer depressiver Störung mit initialem
Therapieansprechen auf Remeron
konnte mit einer bis zu einjährigen Therapie mit Remeron eine
anhaltende Wirksamkeit festgestellt
werden. Es muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis regelmässig überprüft
werden und in Betracht
gezogen werden, dass es auch andere Möglichkeiten der
Rezidivprophylaxe bei unipolaren
depressiven Episoden gibt.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die wirksame tägliche Dosis liegt normalerweise zwischen 15-45 mg.
Die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg. Normalerweise beginnt die Mirtazapin-Wirkung nach 1-2
Behandlungswochen. Die
Behandlung mit einer adäquaten Dosis sollte nach 2-4 Wochen in einem
positiven Ans