Relpax 40 mg - Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

ELETRIPTAN HYDROBROMID

Commercializzato da:

Upjohn EESV

Codice ATC:

N02CC06

INN (Nome Internazionale):

ELETRIPTAN HYDROBROMIDE

Confezione:

2 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate,3 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate,4 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Eletriptan

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2001-08-01

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RELPAX
® 20 MG - FILMTABLETTEN
RELPAX
® 40 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Eletriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Relpax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Relpax beachten?
3.
Wie ist Relpax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Relpax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RELPAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Relpax enthält den Wirkstoff Eletriptan. Relpax gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Serotoninrezeptoragonisten genannt werden. Serotonin ist eine
natürliche Substanz, die man im Gehirn
findet und die hilft, die Blutgefäße zu verengen.
Relpax kann zur Behandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne
Aura bei Erwachsenen verwendet
werden. Vor Beginn des Migränekopfschmerzes kann es sein, dass Sie
eine so genannte Aura erleben, die
Sehstörungen, Empfindungsstörungen und Sprachstörungen beinhalten
kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RELPAX BEACHTEN?
RELPAX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Eletriptan oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an schwerer Leber- oder Nierenfunktionseinschränkung leiden.
-
wenn Sie an mit

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RELPAX
® 20 MG - FILMTABLETTEN
RELPAX
® 40 MG - FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
RELPAX 20 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Eletriptan (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 23 mg Lactose und 0,036 mg Gelborange S.
RELPAX 40 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Eletriptan (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 46 mg Lactose und 0,072 mg Gelborange S.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette [Tablette].
RELPAX 20 mg - Filmtabletten
Runde, konvexe, orange Tabletten mit der Kennzeichnung „REP 20“
auf der einen und „VLE“ auf der
anderen Seite.
RELPAX 40 mg - Filmtabletten
Runde, konvexe, orange Tabletten mit der Kennzeichnung „REP 40“
auf der einen und „VLE“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
RELPAX wird angewendet bei Erwachsenen zur Akutbehandlung der
Kopfschmerzphase von
Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
RELPAX Filmtabletten sollten so früh wie möglich nach dem Beginn von
Migränekopfschmerzen
eingenommen werden, sind aber auch bei Einnahme zu einem späteren
Zeitpunkt während eines
Migräneanfalls wirksam.
2
Da nicht nachgewiesen wurde, dass RELPAX bei Einnahme während der
Auraphase
Migränekopfschmerzen verhindern kann, sollte RELPAX nur während der
Kopfschmerzphase einer
Migräne angewendet werden.
RELPAX Filmtabletten sollen nicht prophylaktisch eingenommen werden.
_Erwachsene (18 bis 65 Jahre)_
Die empfohlene Initialdosis beträgt 40 mg.
_Wiederauftreten der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden_: Falls
die Migränekopfschmerzen
innerhalb von 24 Stunden nach einem ersten Ansprechen erneut
auftreten, kann dieses Rezidiv mit einer
zweiten Dosis derselben Stärke wirksam behandelt w