Quetialan 300 mg - Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
17-02-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
17-02-2023

Principio attivo:

QUETIAPIN FUMARAT

Commercializzato da:

G.L. Pharma GmbH

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

QUETIAPIN FUMARATE

Confezione:

60 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,90 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,20 Stück

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Quetiapin

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2007-08-28

Foglio illustrativo

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUETIALAN 300 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetialan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetialan beachten?
3.
Wie ist Quetialan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetialan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST QUETIALAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetialan enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die Antipsychotika genannt werden. Quetialan kann zur Behandlung
verschiedener
Krankheiten angewendet werden, wie:
-
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren
oder nicht schlafen können.
-
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein
vermindertes Urteilsvermögen
haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
-
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht da
sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich
ungewöhnlich
argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder
niedergeschlagen fühl
                                
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Scheda tecnica

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetialan 25 mg-Filmtabletten
Quetialan 100 mg-Filmtabletten
Quetialan 200 mg-Filmtabletten
Quetialan 300 mg-Filmtabletten
Quetialan 4 Tage Startpackung-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetialan 25 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält Quetiapinfumarat entsprechend 25 mg Quetiapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 mg Lactose-Monohydrat
und 0,07 mg Lecithin
(Soja) (siehe Abschnitt 4.4).
_Quetialan 100 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält Quetiapinfumarat entsprechend 100 mg
Quetiapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4 mg Lactose-Monohydrat
und 0,21 mg Lecithin
(Soja) (siehe Abschnitt 4.4).
_Quetialan 200 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält Quetiapinfumarat entsprechend 200 mg
Quetiapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 8 mg Lactose-Monohydrat
und 0,42 mg Lecithin
(Soja) (siehe Abschnitt 4.4).
_Quetialan 300 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält Quetiapinfumarat entsprechend 300 mg
Quetiapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 12 mg Lactose-Monohydrat
und 0,63 mg
Lecithin (Soja) (siehe Abschnitt 4.4).
_Quetialan 4 Tage Startpackung-Filmtabletten_
Die Quetiapin G.L. 4 Tage Startpackung enthält 6 Quetiapin G.L. 25
mg-Filmtabletten und 5
Quetiapin G.L. 100 mg-Filmtabletten.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quetialan 25 mg-Filmtabletten_
Pfirsichfarbene, runde, beidseitig nach außen gewölbte
Filmtabletten.
_Quetialan 100 mg-Filmtabletten_
Gelbe, runde, beidseitig nach außen gewölbte Filmtabletten mit einer
Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Quetialan 200 mg-Filmtabletten_
Weiße, runde, beidseitig nach außen gewölbte Filmtabletten.
_Quetialan 300 mg-Filmtabletten_
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer
Seite. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDU
                                
                                Leggi il documento completo