Pulmodox 500 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Doxycyklin

Commercializzato da:

Virbac SA

Codice ATC:

QJ01AA

INN (Nome Internazionale):

Doxycycline (Doxycyclinum)

Forma farmaceutica:

Premix pro medikaci krmiva

Gruppo terapeutico:

prasata

Area terapeutica:

Tetracykliny

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9938782 - 1 x 1 kg - láhev

Data dell'autorizzazione:

2001-07-17

Foglio illustrativo

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{1 kg, 5 kg, 25 kg}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Virbac, 1
ère
avenue - 2065 m, LID, 06516 Carros, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
FC France SAS, 8-10, rue des Aulnaies, 95420 Magny-en-Vexin, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pulmodox 500 mg/g premix pro medikaci do krmiva
Doxycyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum
500 mg
(odpovídá doxycyclini hyclas 577 mg)
Světle žlutý prášek s hnědými zrníčky.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci do krmiva
5.
VELIKOST BALENÍ
1kg
5kg
25kg
6.
INDIKACE
Prevence v případech s prokázanou nákazou v chovu a léčba
respiračních infekcí vyvolaných zárodky
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae,
Pasteurella multocida, Bordetella_
_bronchiseptica, _citlivými k doxycyklinu.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě alergie na doxycyklin nebo jiné látky ze
skupiny tetracyklinů.
Nepoužívat v případech známé rezistence na doxycyklin.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jako u ostatních tetracyklinů, byly zaznamenány nežádoucí
účinky typu gastrointestinálních potíží
a méně časté byly alergické reakce a fotosenzitivita.
Pokud se objeví podezření na nežádoucí účinky, léčbu je
nutno přerušit.
1
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny na této
etiketě, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to,
prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky:

Scheda tecnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pulmodox 500 mg/g premix pro medikaci krmiva.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum
500 mg
(odpovídá doxycyclini hyclas
577 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Světle žlutý prášek s hnědými zrníčky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence v případech s prokázanou nákazou v chovu a léčba
respiračních infekcí vyvolaných _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida,
Bordetella bronchiseptica, _citlivými k
doxycyklinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě alergie na doxycyklin nebo jiné látky ze
skupiny tetracyklinů.
Nepoužívat v případech známé rezistence na doxycyklin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V případě nedostatečného příjmu krmiva v důsledku
onemocnění, je vhodné zahájit parenterální léčbu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
S ohledem na skutečnost, že byla dokumentována vysoká rezistence
na tetracykliny u _E. coli_ (zejména izolátů
z drůbeže), a rezistence vůči tetracyklinům byla také hlášena
v některých zemích EU u respiračních patogenů
prasat (_A. pleuropneumoniae, S. suis_) a u patogenů telat
(_Pasteurella_ spp.) a s ohledem na pravděpodobnou
variabilitu (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií na
doxycyklin, doporučuje se provést odběr vzorků na
bakteriologické vyšetření a testování citlivosti.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
výsledcích stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii na místních
(regionální, na úrovni farmy) epizootologických informací