Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROPYLTHIOURACIL
Phafag Pharma Research & Trading GmbH
H03BA02
propylthiouracil
50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,500 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Thiouracils
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1949-09-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROTHIUCIL-TABLETTEN Propylthiouracil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prothiucil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prothiucil beachten? 3. Wie ist Prothiucil einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prothiucil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROTHIUCIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prothiucil ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Schilddrüsenfunktion (Thyreostatikum). Prothiucil wird angewendet bei - Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreosen), - Morbus Basedow (eine Erkrankung des Immunsystems mit Schilddrüsenüberfunktion), - Zur Vorbereitung von Operationen zur Schilddrüsenentfernung 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROTHIUCIL BEACHTEN? PROTHIUCIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Propylthiouracil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Kropfentwicklung bis hinter das Brustbein (substernaler Struma), - bei schweren Leberfunktionsstörungen, - bei ernsten Störungen der Knochenmarksfunktion, - wenn bei Ihnen in der Vorgeschichte schwere Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Propylthiouracil enthaltenden Arzneimittel aufgetreten sind, insbesondere nach einem Fehlen Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prothiucil-Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Propylthiouracil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Laktose 102,5 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde, bikonvexe, geruchlose Tabletten mit 9 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) - Morbus Basedow - Vorbereitung hyperthyroider Patienten zur Thyreoidektomien 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, Kinder und Jugendliche über 12 Jahre_ Die Anfangsdosis beträgt bei geringer klinischer Symptomatik der Hyperthyreose 100 – 300 mg Propylthiouracil (5 – 15 Tabletten) pro Tag aufgeteilt in 2 – 3 Einzeldosen. In schweren Fällen und nach Jodkontamination werden höhere Anfangsdosen von 300 – 600 mg Propylthiouracil (15 – 30 Tabletten) täglich empfohlen, verteilt auf 4 – 6 Einzeldosen. Die Erhaltungsdosis beträgt 60 – 160 mg Propylthiouracil (3 – 8 Tabletten) pro Tag. Die Erhaltungsdosis kann morgens nach dem Frühstück auf einmal eingenommen werden. _Kinder zwischen 6 und 12 Jahren_ Die Anfangsdosis beträgt 60 – 160 mg Propylthiouracil (3 – 8 Tabletten) täglich aufgeteilt auf 3 Einzeldosen. Die Erhaltungsdosis beträgt abhängig vom Patienten 1/3 – 2/3 der Anfangsdosis und ist pro Tag aufgeteilt in 2 – 3 Einzeldosen im Abstand von 8 – 12 Stunden einzunehmen. 3 _Ältere Patienten_ Aufgrund einer eventuell vorbestehenden reduzierten Nieren- und/oder Leberfunktion wird empfohlen, die Dosierung für ältere Patienten im unteren Bereich des normalen Dosierungsspektrums anzusiedeln. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Die Dosis von Prothiucil sollte bei milder bis mäßiger Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin- Clearance zwischen 10 und 50 ml/min) um 25% und bei schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) Leggi il documento completo