Prisulfan - 200/1000 mg Boli für Kälber

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

TRIMETHOPRIM; SULFADIAZIN

Commercializzato da:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Codice ATC:

QJ01EW10

INN (Nome Internazionale):

TRIMETHOPRIM; SULFADIAZINE

Confezione:

20 Boli, Laufzeit: 36 Monate,50 Boli, Laufzeit: 36 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Data dell'autorizzazione:

1995-11-17

Foglio illustrativo

933725_F_GI_11_01_04_Prisulfan-Boli Kalb.doc
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Prisulfan – 200/1000 mg Boli für Kälber
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co Down, BT35
6JP, Nordireland,
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prisulfan – 200/1000 mg Boli für Kälber Trimethoprim,
Sulfadiazin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Bolus enthält:
Trimethoprim
200 mg
Sulfadiazin
1000 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung bakterieller Infektionen bei Kälbern verursacht durch
Sulfadiazin-Trimethoprim-
empfindliche Erreger.
Prisulfan – 200/1000 mg Boli werden daher bei Kälbern primär zur
oralen Behandlung bakteriell
bedingter Durchfallerkrankungen empfohlen, außerdem bei lokalen
Infektionen und bei systemischen
Infektionen, wie z.B. akuter Salmonellose und bakterieller Pneumonie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile,
- Rindern mit abgeschlossener anatomisch-funktioneller Entwicklung der
Vormägen,
- schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
- Übersäuerung des Harns bzw. Erkrankungen, die mit verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw.
Flüssigkeitsverlusten einhergehen,
- Störungen des Blutbildes (Störungen in der Bildung der
Blutzellen),
- Resistenz (Unempfindlichkeit) gegenüber Sulfonamiden oder
Trimethoprim.
933725_F_GI_11_01_04_Prisulfan-Boli Kalb.doc
2
Nicht bei Neugeborenen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich allergische Reaktionen.
Bei länger andauernder hoher Dosierung kann es zu Veränderungen des
Blutbildes (gesteigerter Abbau
bzw. Zerfall der roten Blutkörperchen, starke Verminderung der
Granulozyten) kommen.
Bei hoher Dosierung und niedrigem pH-Wert des Harns

Scheda tecnica

933725_F_FI_11_01_05_Prisulfan-Boli Kalb.doc
1
_[Version 7.1, 10/2006]_
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prisulfan – 200/1000 mg Boli für Kälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Bolus enthält:
WIRKSTOFFE:
Trimethoprim
200 mg
Sulfadiazin
1000 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Bolus
Weißer Bolus mit einer tiefen Bruchrille auf einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Kalb
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung bakterieller Infektionen bei Kälbern verursacht durch
Sulfadiazin-Trimethoprim-
empfindliche Erreger.
Prisulfan – 200/1000 mg Boli werden daher bei Kälbern primär zur
oralen Behandlung bakteriell
bedingter Durchfallerkrankungen empfohlen, außerdem bei lokalen
Infektionen und bei systemischen
Infektionen, wie z.B. akuter Salmonellose und bakterieller Pneumonie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen,
Acidurie bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme
bzw. Flüssigleitsverlusten
einhergehen,
Blutdyskrasie,
Resistenz gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim,
Nicht bei Neugeborenen und bei Rindern mit abgeschlossener
anatomisch-funktioneller Entwicklung
der Vormägen, anwenden.
933725_F_FI_11_01_05_Prisulfan-Boli Kalb.doc
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
einer Empfindlichkeitsprüfung
der isolierten Erreger erfolgen. Sollte nach maximal drei Tagen
Behandlungsdauer keine deutliche
Besserung eingetreten sein, so ist die Erregersensitivität erneut zu
überprüfen und gegebenenfalls eine
Therapieumstellung vorzunehmen
.
Zur Vermeidung von Nie