PRAVASTATINE ZENTIVA 40 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

pravastatine sodique 40 mg

Commercializzato da:

ZENTIVA France

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

pravastatine sodique 40 mg

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > pravastatine sodique 40 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Classe pharmacothérapeutique: HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE

Indicazioni terapeutiche:

HypercholestérolémiesTraitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de cholestérol dans le sang) et de certains troubles des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres traitements non médicamenteux (tels que l’exercice physique, la perte de poids) sont insuffisants.Prévention des maladies cardiovasculairesDiminution du risque de complication cardio-vasculaire (crise cardiaque, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et de décès lié à cette maladie chez des patients : ayant eu un problème cardiaque (crise cardiaque, angor instable) et présentant un taux de cholestérol normal ou élevé, n’ayant pas eu de problème cardiaque mais présentant une augmentation modérée ou importante du taux de cholestérol et exposés à d’autres facteurs de risque cardio-vasculaire.Le traitement doit être associé au suivi des conseils hygiéno-diététiques (régime, exercice physique) préconisés par votre médecin.Greffe d’organeDiminution du taux de cholestérol chez des patients qui ont eu une greffe d’organe.

Dettagli prodotto:

PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg - ELISOR 40 mg, comprimé - VASTEN 40 mg, comprimé.

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2006-04-10

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2023
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE ZENTIVA 40 mg, comprimé
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE ZENTIVA 40 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE ZENTIVA 40 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE ZENTIVA 40 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE ZENTIVA 40 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE ZENTIVA 40 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE -
HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET
HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE,
Code ATC: C10AA03.
Ce médicament est un hypolipémiant.
Il est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémies
Traitement de certaines hypercholestérolémies (taux élevé de
cholestérol dans le sang) et de certains
troubles des lipides (graisses), lorsque le régime et les autres
traitements non médicamenteux (tels que
l’exercice physique, la perte de poids) sont insuffisants.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Diminution du risque de complication cardio

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE ZENTIVA 40 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique..............................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un
régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple,
exercice, perte de poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque
élevé de premier événement
cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent
d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol
normal ou élevé, en plus de la
correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement
immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (voir
rubriques 4.2, 4.5et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par pravastatine, toute cause
secondaire d'hypercholestérolémie doit être
éliminée et les patients doivent être soumis à un régime
hypocholestérolémiant standard qui doit être
poursuivi pendant toute la durée du traitement.
Ce médicament est administré par voie orale, en une prise par jour,
de préférence le soir, pendant ou en
dehors des repas.
Hypercholestérolémie: l