POTASSIUM CHLORURE Bioluz 10 % (0,10 g/ml) , solution à diluer pour perfusion

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

potassium (chlorure de)

Commercializzato da:

Laboratoire BIOLUZ

INN (Nome Internazionale):

potassium (chloride)

Dosaggio:

0,10 g

Forma farmaceutica:

solution

Composizione:

composition pour 1ml > potassium (chlorure de) : 0,10 g

Via di somministrazione:

intraveineuse

Confezione:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Area terapeutica:

SUPPLEMENTATION POTASSIQUE

Dettagli prodotto:

326 304-2 ou 34009 326 304 2 4 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;326 305-9 ou 34009 326 305 9 2 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;326 306-5 ou 34009 326 306 5 3 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

1983-01-31

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2012
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM BIOLUZ 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour
perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM BIOLUZ 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM BIOLUZ 10
% (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM BIOLUZ 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM BIOLUZ 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM BIOLUZ 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUPPLEMENTATION POTASSIQUE
Indications thérapeutiques
·
apports de potassium pour assurer les besoins quotidiens du malade
lors de l'alimentation par voie parentérale
·
traitement d'une hypokaliémie et correction d'une déplétion
potassique lors de désordres sévères ou lorsque les apports par
voie entérale sont impossibles ou insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE POTASSIUM BIOLUZ 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium
........................................................................................................................
0,10 g
Pour 1 ml.
Chlorure: 1340 mmol/l ou 1,34 mmol/ml
Potassium: 1340 mmol/l ou 1,34 mmol/ml
Une ampoule de 10 ml contient 1,0 g de chlorure de potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
Osmolarité de la solution: 2680 mOsm/l
pH compris entre 5,0 et 6,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
apports de potassium pour assurer les besoins quotidiens du malade
lors de l'alimentation par voie parentérale.
·
traitement d'une hypokaliémie et correction d'une déplétion
potassique lors de désordres sévères ou lorsque les apports par
voie entérale sont impossibles ou insuffisants.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE LENTE UNIQUEMENT APRES DILUTION, PAR
PERFUSION
Posologie usuelle chez l’adulte:
Les apports quotidiens habituels sont de l'ordre de 0,8 à 2 mmol
d'ion potassium par kilo de poids corporel.
1 g de chlorure de potassium correspond à 13,4 mmol ou 524 mg de
potassium.
Posologie usuelle chez l'enfant:
La sécurité d’emploi et l'efficacité du chlorure de potassium
n'ont pas été totalement établies chez l'enfant. Néanmoins,
quand l'administration de chlorure de potassium est nécessaire, il
est recommandé de la réaliser par voie intraveineuse
après dilution dans une solution de perfusion. L’apport quotidien
maximal en potassium est de 3 mmol de potassium par kg
de poids corporel par jour, ou de 40 mmol/m
2
de surface corporelle par jour.
Mode d'administration:
Administration lente après dilution dans une solution de perfusion,
par voie intraveineuse stricte, par perfusion.
Pas d'injectio