Porcilis AR-T Emulsion zur Injektion

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Pasteurella Multocida Anatoxine; Pasteurella Multocida; Bordetella Bronchiseptica

Commercializzato da:

Intervet International

Codice ATC:

QI09AB04

INN (Nome Internazionale):

Pasteurella Multocida Anatoxine; Pasteurella Multocida; Bordetella Bronchiseptica

Forma farmaceutica:

Emulsion zur Injektion

Composizione:

Pasteurella Multocida Anatoxine ; Pasteurella Multocida ; Bordetella Bronchiseptica

Via di somministrazione:

intramuskuläre Anwendung

Gruppo terapeutico:

Schwein

Area terapeutica:

Bordetella + Pasteurella

Dettagli prodotto:

CTI-code: 145135-01 - Packmaß: 50 ml (25 (25) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1337856 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Nicht kommerzialisiert

Foglio illustrativo

Bijsluiter – DE Versie
Porcilis AR-T
B.
KENNZEICHNUNG
- 1 -
Bijsluiter – DE Versie
Porcilis AR-T
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Intervet International B.V. - Boxmeer - die Niederlande vertreten
durch
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PORCILIS AR-T
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
Pro Dosis von 2 ml:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
-
Nicht toxisches dermonekrotischen Toxins von
_Pasteurella multocida _
(wie Toxoid): ≥
4.0 log
2
TN Titer
1
-
Inaktivierte
_Bordetella bronchiseptica_
Zellen: ≥ 8.0 log
2
Agglutinationstiter
2
1
Mittlerer Toxin-Neutralisationsantikörpertiter beobachtet in "Potency
Test" in Kaninchen.
2
Mittlerer Agglutinationstiter beobachtet in "Potency Test" in
Kaninchen.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Verringerung der Infektion und klinischer Symptome der
atrophischen Rhinitis
verursacht durch Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida
bei Ferkeln durch
passive orale Immunisierung mit Kolostrum von Muttertieren, die mit
dem Impfstoff aktiv
immunisiert wurden.
Die Dauer der Immunität ist nicht bekannt.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle können eine zeitweilige Anschwellung und ein
leichte Anstieg der
Körpertemperatur 12-14 Stunden nach der Impfung vorkommen. Lokale
Reaktionen im
Gewebe (Abszesse) können vorkommen. Diese Reaktionen verringern in
hohem Maße
nach 6 Wochen.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Sauen und Jungsauen).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2 ml tief intramuskulär hinter dem Ohr an Sauen und Jungsauen
verabreichen ab dem Alter
von 18 Wochen.
- 2 -
Bijsluiter – DE Versie
Porcilis AR-T
Reproduktionsschweine die zuvor noch nicht mit diesem Impfstoff
geimpft wurden,
müssen eine erste Impfung, gefolgt von einer zweiten Impfung,
bekommen. Das
Zeitintervall zwischen 2 Impfungen beträgt 6 Wochen. Während