P.G. 600 Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Gonadotropiny, kombinace

Commercializzato da:

Intervet International, B.V.

Codice ATC:

QG03GA

INN (Nome Internazionale):

Gonadotropins, combinations (Gonadotrophinum chorionicum, Gonadotrophinum sericum)

Forma farmaceutica:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Gruppo terapeutico:

prasnice, prasničky

Area terapeutica:

Gonadotropiny

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9997972 - 5 x 1 dávka - injekční lahvička

Data dell'autorizzazione:

1992-03-26

Foglio illustrativo

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
P.G. 600 prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
D-85716 Unterschleissheim
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
P.G. 600 prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka (5 ml po naředění)
LÉČIVÉ LÁTKY:
Gonadotrophinum chorionicum
200 IU
Gonadotrophinum sericum
400 IU
4.
INDIKACE
Léčba anestru, indukce říje, synchronizace a diagnostika březosti
u prasnic a prasniček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi zřídka se může objevit anafylaktoidní reakce, v takovém
případě se aplikují intravenózně
nebo intramuskulárně glukokortikoidy nebo adrenalin (1:1000).
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasnice, prasničky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se jedna dávka o objemu 5 ml po naředění přiloženým
zřeďovačem na kus subkutánně
nebo intramuskulárně v krajině za uchem.
Indikace *
Doba aplikace
Prasnice
Odstartování cyklu
0.-2.den po odstavu
Zvětšení vrhu při subfertilitě
0.-2.den po odstavu
Anestrus (tichá říje)
přibližně 10. den po odstavu
Diagnostika březosti
přibližně 80 dní po připuštění
1
Prasničky
Anestrus (tichá říje)
ve věku 8-10 měsíců
Indukce říje u pohlavně nedospělých
prasniček
ve věku 5,5-6,5 měsíců nebo při živé hmotnosti 85-
100 kg. (prasničky lze připouštět již při
první říji po aplikaci. Prasničky připuštěné
až při druhé říji po aplikaci mívají početnější
vrhy.)
Diagnostika březosti
přibližně 80 dní po připuštění
*

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
P.G. 600 prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (5 ml po naředění)
LÉČIVÉ LÁTKY:
Gonadotrophinum chorionicum
200 IU
Gonadotrophinum sericum
400 IU
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Lyofilizát: bílý, nebo téměř bílý prášek nebo hrudka
Zřeďovač: čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasnice, prasničky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba anestru, indukce říje, synchronizace a diagnostika březosti
u prasnic a prasniček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Říje se projeví za 3-6 dní po aplikaci.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Velmi zřídka se může objevit anafylaktoidní reakce, v takovém
případě se aplikují intravenózně nebo
intramuskulárně glukokortikoidy nebo adrenalin (1:1000).
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Používá se k diagnostice březosti.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Možné interakce s jinými přípravky ovlivňujícími reprodukci.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se jedna dávka o objemu 5 ml po naředění přiloženým
zřeďovačem na kus subkutánně nebo
intramuskulárně v krajině za uchem.
Indikace *
Doba aplikace
Prasnice
Odstartování cyklu
0.-2.den po odstavu
1
Zvětšení vrhu při subfertilitě
0.-2.den po odstavu
Anestrus (tichá říje)
přibližně 10. den po odstavu
Diagnostika březosti
přibližně 80 dní po připuštění
Prasničky
Anestrus (tichá říje)
ve věku 8-10 měs�