PESTIPORC ORAL

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Schweinepestvirus, Stamm C, attenuiert

Commercializzato da:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

Codice ATC:

QI09ADO4

INN (Nome Internazionale):

Swine fever virus, strain C, attenuated

Forma farmaceutica:

wässrige Suspension (vet.)

Composizione:

Schweinepestvirus, Stamm C, attenuiert (38709) 10000 Zellkultur-Infektiöse-Dosis 50%

Via di somministrazione:

Orale Anwendung; Orale Anwendung

Gruppo terapeutico:

Wildschwein; Schwein

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2005-02-26

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION
PESTIPORC ORAL
ZUL.-NR.: FLI-B 363
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstraße 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen
Herstellers:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Roßlau
Deutschland
Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH
An der Wiek 7
17493 Greifswald-Insel Riems
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PESTIPORC ORAL
Schweinepest-Lebendimpfstoff zur oralen Immunisierung, für Schweine
(Sus scrofa)
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfköder (1 Dosis) enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Schweinepestvirus, attenuierter Stamm “C”:
mind. 10
4,0
KID
50
*
Wirtssystem: fetale Schweinenierenzelllinie
*Kulturinfektiöse Dosis 50 %
Sonstige Bestandteile
Anzucht- und Stabilisationsmedium:
qsp 1,6 ml
Ködermaterial
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Haus- und Wildschweinen zum Schutz vor
Klassischer Schweinepest. Der
Impfschutz ist etwa 10 Tage nach der Schluckimpfung ausgebildet. Die
Immunität hält für mindestens
10 Monate an.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind) bei
einem oder mehreren der geimpften Tiere feststellen, teilen Sie diese
dem Impfstoffhersteller oder
dem zuständigen amtlichen Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART
Haus- und Wildschweine (alle Altersklassen)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Die Köderauslage darf nur durch sachkundiges und durch die
zuständigen Behörden eingewiesenes
Personal erfolgen.
Bei Wildschweinen erfolgt die Immunisierung oral als dreimalige
Doppelimpfung (im Abstand von 4
Wochen) jeweils im Frühjahr (Februar bis April), im Sommer (Mai bis
Juli) und im Herbst (September
bis November). Der Auslagezeitpunkt ist entsprechend den lokalen
klimatischen Gegebenheiten
anzupassen.
Die Köderaus

Scheda tecnica

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIEMSER®
Schweinepestoralvakzine
Schweinepest-Lebendimpfstoff zur oralen Immunisierung
,
für Wilds
chweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich
wirksame Bestandteile:
Schweinepestvirus, attenuierter Stamm
"C":
mind. 10
4,0
KID
50
*
Wirtssystem: fetale
Schweinenierenzelllinie
*Kulturinfektiöse Dosis 50
%
Sonstige
Bestandteile:
Anzucht- und Stabilisationsmedium:
qsp 1,6 ml
Ködermaterial
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Von Blister und Ködermaterial umhüllte Flüssigkeit zur oralen
Applikation.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Wildschwein (alle Altersklassen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Wildschweinen zum Schutz vor Klassischer
Schweinepest in
Seuchengebieten und deren Grenzregionen.
Der Impfschutz ist etwa 10 Tage nach der Schluckimpfung ausgebildet.
Die Immunität hält für
mindestens 10 Monate an.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Immunisierung von Hausschweinen verwenden. Die Immunisierung
von Hausschweinen
innerhalb der Staatengemeinschaft der Europäischen Union mit diesem
Impfstoff ist nur nach
Genehmigung durch die zuständige Kommission möglich.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Das Betreten der Auslageflächen ist zu vermeiden, damit die
Köderaufnahme durch die Wildschweine
nicht gestört wird.
Auf jagdliche Maßnahmen an den Köderplätzen sollte wenigstens 5,
besser 10 Tage lang verzichtet
werden, um die Köderaufnahme durch die Wildschweine und die
Ausbildung einer belastbaren
Immunität gegen die Klassische Schweinepest nach Impfung nicht zu
beeinträchtigen.
In den 1mpfgebieten sollten 2 Wochen ab Köderauslage Hunde nicht frei
umher laufen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für Haustiere, freilebende Tiere und Menschen ist der Impfstoff
völlig unschädlich. Dennoch wird
dringend empfohlen