Pentoxin 500 mg/ml Injekční roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Pentobarbital

Commercializzato da:

C & H Generics Limited

Codice ATC:

QN51AA

INN (Nome Internazionale):

Pentobarbital (Pentobarbitalum)

Forma farmaceutica:

Injekční roztok

Gruppo terapeutico:

psi, kočky, norci, tchoři, zajíci, králíci, morčata, křečci, potkani, myši, kur domácí, holubi, okrasní ptáci, plazi, koně, skot, poníci, prasata, žáby

Area terapeutica:

Barbituráty

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9908441 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Data dell'autorizzazione:

2020-04-28

Foglio illustrativo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Pentoxin 500 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
C&H Generics Ltd.,
c/o Michael McEvoy and Co, Seville House,
New Dock Street,
Galway,
Irsko
Držitel povolení k výrobě odpovědný za uvolnění šarže:
Labiana Life Sciences,
c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
Barcelona
Španělsko
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pentoxin 500 mg/ml injekční roztok
Pentobarbitalum natricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pentobarbitalum natricum
500 mg
(což odpovídá 455,7 mg pentobarbitalum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Erythrosin (E127)
0,05 mg
Injekční roztok.
Čirý růžový roztok.
4.
INDIKACE
Eutanazie.
2
,
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat k anestetickým účelům.
Nepodávat do coelomu u karet, jelikož může dojít k oddálení
smrti ve srovnání s intravenózním
podáním. 6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po injekčním podání přípravku se mohou objevit drobné svalové
záškuby. U skotu se může objevit
lapání po dechu při podání dávky nižší než doporučená.
Může se objevit přechodná agitace a dušnost.
Pokud je injekční podání mimo cévu nebo do orgánů či tkání s
nízkou absorpční kapacitou, může dojít
k oddálení smrti.
Perivaskulárně a subkutánně podané barbituráty mohou dráždit.
Intrapulmonální podání vyvolává kašel, lapání po dechu a
respirační tíseň.
Četnost nežádoucích účinků:
- časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100):
hlasité zvukové projevy, drobné svalové záškuby
po injekčním podání
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000):
jedno nebo několik zalapání po dechu
objevující se po srdeční zástavě
- vzácné (u více ne�

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pentoxin 500 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pentobarbitalum natricum
500 mg
(což odpovídá 455,7 mg pentobarbitalum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Erythrosin (E127)
0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý růžový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky, norci, tchoři, zajíci, králící, morčata, křečci,
potkani, myši, kur domácí, holubi,
okrasní ptáci, malí hadi, želvy, ještěři, žáby, koně,
poníci, skot, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Eutanazie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat k anestetickým účelům.
Nepodávat
do coelomu u karet, jelikož může dojít k oddálení smrti ve
srovnání s
intravenózním podáním.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Z důvodu snížení rizika excitace CNS se doporučuje provádět
eutanázii na klidném místě.
PRASATA:
U prasat byla zjištěna přímá souvislost mezi omezením pohybu a
mírou excitace a agitace. Z
tohoto důvodu má být injekčni podání provedeno při nejmenším
možném omezení pohybu.
1
KONĚ, SKOT:
U koní a skotu je třeba premedikovat vhodným sedativem k dosažení
hluboké sedace před
eutanázií. K dispozici by měly být prostředky alternativní
eutanázie pro případ potřeby.
Pokud je eutanázie prováděna u POIKILOTERMNÍCH ŽIVOČICHŮ, musí
být u zvířete udržována
optimální tělesná teplota, jinak není účinek spolehlivý. Mělo
by být provedeno vhodné
opatření pro daný druh (např. protětí míchy) k zajištění
kompletní eutanázie a zamezení
spontánního oživení.
U JEDOVATÝCH HADŮ je nejvhodnějším způsobem eutanázie
injekční podání pentobarbitalu do
tělní dutiny blízko srdce, s uvážením předchozí sedace k
minimalizaci nebezpečí pro člověka.
INTRAVENÓZNÍ podání pentobarbitalu m