Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prasečí parvovirus vakcíny
Laboratorios Hipra S.A.
QI09AA
Porcine parvovirus vaccine (Parvovirus suis inaktivatum)
Injekční emulze
prasata
Inaktivované virové vakcíny
9938885 - 1 x 10 dávka - lahvička - -; 9969540 - 1 x 50 dávka - lahvička - -
1993-10-21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE LABORATORIOS HIPRA, S,A, Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) Spain. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PARVOSUIN ® INJEKČNÍ EMULZE 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení 1 dávky (2 ml): Parvovirus suis inactivatum (NADL-2)............................................................≥ 32 HI* * Průměrné titry hemaglutinačně-inhibičních protilátek po vakcinaci morčat ADJUVANS: Tekutý parafín..............................................................................................874.650 mg Montanide-888.............................................................................................108.900 mg Simulsol 5100 ...............................................................................................40.400 mg EXCIPIENS: Thiomersal...................................................................................................... 0.200 mg 4. INDIKACE Aktivní munizace prasat (prasniček, prasnic a kanců) proti parvoviróze. Nástup imunity je do 4 týdnů po vakcinaci. Vakcinace v období 20-40 dnů před připuštěním zabezpečuje ochranu během celé následující březosti. 5. KONTRAINDIKACE Použití vakcíny v období březosti je kontraindikováno. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V případě nevhodné aplikace vakcíny do subkutánní tkáně lze pozorovat vznik lokální hyperémie případně otoku, který během několika dnů vymizí. Lze pozorovat anorexii a sporadické projevy anafylaktické reakce u senzibilizovaných zvířat. V případech anafylaxe použít epinefrin nebo jiné látky. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ _ZPŮS Leggi il documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PARVOSUIN INJEKČNÍ EMULZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení 1 dávky (2 ml): LÉČIVÁ LÁTKA: Parvovirus suis inactivatum (NADL-2)...........................................................≥ 32 HI* * Průměrné titry hemaglutinačně-inhibičních protilátek po vakcinaci morčat ADJUVANS : Tekutý parafín .............................................................................................874.650 mg Montanide-888.............................................................................................108.900 mg Simulsol 5100 ...............................................................................................40.400 mg EXCIPIENS: Thiomersal...................................................................................................... 0.200 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní munizace prasat (prasniček, prasnic a kanců) proti parvoviróze. Nástup imunity je do 4 týdnů po vakcinaci. Vakcinace v období 20-40 dnů před připuštěním zabezpečuje ochranu během celé následující březosti. 4.3 KONTRAINDIKACE Použití vakcíny v období březosti je kontraindikováno. Nepoužívat u stresovaných zvířat. HIPRADOG-DHLP inj. sicc. ad us.vet.: Renewal 08/10/2007 2/71 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍVakcinovat pouze zdravá zvířata. Přípravek neovlivňuje chování zvířat. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím vakcínu krátce zahřát při pokojové teplotě +15º až +25ºC. Používat sterilní jehly a injekční stříkačky. Před použitím protřepat. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM _PRO UŽIVATELE_: Tento přípravek obsahuje Leggi il documento completo