PANADOL 250 mg, suppositoire

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

paracétamol

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

Codice ATC:

N02BE01 (N Système nerveux central)

INN (Nome Internazionale):

paracetamol

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

suppositoire

Composizione:

composition pour un suppositoire > paracétamol : 250 mg

Via di somministrazione:

rectale

Confezione:

film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Area terapeutica:

AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Dettagli prodotto:

355 288-1 ou 34009 355 288 1 0 - film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2000-08-11

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019
Dénomination du médicament
PANADOL 250 mg, suppositoire
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur persiste plus
de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. QU'EST-CE QUE PANADOL 250 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PANADOL
250 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER PANADOL 250 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANADOL 250 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANADOL 250 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES
code ATC : N02BE01 (N: Système
nerveux central).
Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la
douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Indications thérapeutiques :
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
Cette présentation est réservée à l’enfant de 13 à 20 kg
(environ 2 à 7 ans).
Lire attentivement la rubrique 3. Comment prendre PANADOL 250 mg,
suppositoire ?
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 13 kg ou supérieu

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANADOL 250 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
........................................................................................................................
250 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette présentation est réservée à l'enfant pesant entre 13 et 20
kg (environ 2 à 7 ans).
Un suppositoire à 250 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures
sans dépasser 4 suppositoires par jour.
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir
une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du
poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de
l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir
en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale; l'administration d'un
suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et le
traitement par voie rectale doit être le plus court possible.
En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas
recommandée.
Doses maximales recommandées: voir rubrique 4.4.
Mode d’administration
Voie rectale.
Fréquence d'administration:
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre:
·
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y
compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4
heures.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au
minimum de