OXYCODONE SANDOZ 20 mg kapseli, kova

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Oxycodoni hydrochloridum

Commercializzato da:

Sandoz A/S Sandoz A/S

Codice ATC:

N02AA05

INN (Nome Internazionale):

Oxycodoni hydrochloridum

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

kapseli, kova

Tipo di ricetta:

Resepti

Area terapeutica:

oksikodoni

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa peruuntunut

Data dell'autorizzazione:

2018-04-27

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYCODONE SANDOZ 40 MG DEPOTTABLETTI
OXYCODONE SANDOZ 80 MG DEPOTTABLETTI
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Oxycodone Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxycodone Sandozia
3.
Miten Oxycodone Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxycodone Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYCODONE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxycodone Sandoz -depottablettien vaikuttava aine on
oksikodonihydrokloridi, joka on keskushermostoon
vaikuttava voimakas kipulääke ja kuuluu ns. opioideihin.
Oxycodone Sandoz -depottabletteja käytetään aikuisille ja
vähintään 12-vuotiaille nuorille vaikea-asteisen
kivun hoitoon, jota voidaan hallita riittävästi vain
opioidikipulääkkeillä.
Oksikodonihydrokloridia, jota Oxycodone Sandoz sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT OXYCODONE SANDOZIA
ÄLÄ KÄYTÄ OXYCODONE SANDOZIA, JOS_ _
-
olet allerginen oksikodonihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin

Scheda tecnica

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxycodone Sandoz 40 mg depottabletti
Oxycodone Sandoz 80 mg depottabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Oxycodone Sandoz 40 mg depottabletti _
Yksi depottabletti sisältää 40 mg oksikodonihydrokloridia, mikä
vastaa 35,9 mg:aa oksikodonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää 43,2 mg laktoosia (monohydraattina).
_Oxycodone Sandoz 80 mg depottabletti _
Yksi depottabletti sisältää 80 mg oksikodonihydrokloridia, mikä
vastaa 71,8 mg:aa oksikodonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää 86,5 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
_Oxycodone Sandoz 40 mg depottabletti _
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
depottabletti, halkaisija: 6,8–7,4 mm.
_ _
_Oxycodone Sandoz 80 mg depottabletti _
Vihreä, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen depottabletti,
halkaisija: 9,8–10,4 mm.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET_ _
Vaikea-asteinen kipu, jota pystytään riittävästi hallitsemaan vain
opioidikipulääkkeillä.
Oxycodone Sandoz on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
12-vuotiaille nuorille.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA_ _
Annostus
Annos määritetään kivun vaikeuden ja potilaan yksilöllisen
herkkyyden mukaan. Jos annosta ei pystytä
toteuttamaan tällä lääkkeellä, voidaan käyttää muita
vahvuuksia.
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _
Oxycodone Sandoz -depottabletit otetaan kahdesti vuorokaudessa
vakioaikataulun mukaan. Annos
määritetään potilaskohtaisesti.
_Aloitusannos _
Tavanomainen aloitusannos on opioidihoitoa aiemmin saamattomalle
potilaalle 10 mg oksikodonihydrokloridia
per annos 12 tunnin välein. Joillekin potilaille 5 mg:n aloitusannos
on sopivampi haittavaikutusten esiintymisen
minimoimiseksi.
Ennestään opioideja saavien potilaiden hoito voidaan aloittaa
suuremmalla Oxycodone Sandoz -annoksella
ottaen huomioon heidän kokemuksensa aiemmista opioidihoidoista.
10–13 mg oksikodonihydrokl