Oxycodon Sandoz 40 Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

oxycodoni hydrochloridum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N02AA05

INN (Nome Internazionale):

oxycodoni hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

oxycodoni hydrochloridum 40 mg, maydis für amylum, macrogolglyceridorum behenates, lactosum monohydricum 45.5 mg, triglycerida Medien, copovidonum, ricini öl hydrogenatum, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, Säure stearicum, E 171, E 172, für compresso Dunst.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. ungenügende Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-05-05

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Oxycodon Sandoz®
Was ist Oxycodon Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Oxycodon Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Oxycodon Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Oxycodon Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Oxycodon Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Oxycodon Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Oxycodon Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Oxycodon Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Oxycodon Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Oxycodon Sandoz und wann wird es angewendet?
Oxycodon Sandoz ist ein Schmerzmittel zur Behandlung mittelstarker bis
starker andauernder
Schmerzen. Es enthält den Wirkstoff Oxycodon. Der Wirkstoff wird nach
der Einnahme von Oxycodon
Sandoz im Magen-Darm-Trakt langsam herausgelöst und in die Blutbahn
aufgenommen. Die
schmerzhemmende Wirkung hält deshalb über etwa 12 Stunden an.
Oxycodon Sandoz darf nur auf Verschreibung und unter regelmässiger
Kontrolle des Arztes bzw. der
Ärztin verwendet werden.

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Oxycodon Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Zusammensetzung
Wirkstoff: Oxycodoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, excipiens pro compresso obducto.
Oxycodon Sandoz 5 mg: color.: E 132.
Oxycodon Sandoz 80 mg: color.: E 104, E 132.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Retardtablette enthält 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg bzw. 80 mg
oxycodoni hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Oxycodon Sandoz Retardtabletten sind für die orale Anwendung bestimmt
und alle 12 Stunden nach
einem festen Zeitschema einzunehmen.
Die Retardtabletten können sowohl während als auch zwischen den
Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden. Sie müssen ganz geschluckt und
dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder
zerkleinert werden.
Die verschiedenen Dosisstärken können kombiniert werden (siehe
Rubrik «Pharmakokinetik»).
Dosierung
Die Dosierung ist stufenweise an die Schmerzintensität und an die
individuelle Empfindlichkeit des
Patienten anzupassen.
Die korrekte Dosierung für einen Patienten ist die, welche genügt,
um den Schmerz für volle 12 h
ohne oder mit lediglich erträglichen unerwünschten Wirkungen zu
kontrollieren.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen für Erwachsene:
Nicht-Opioid-gewöhnte (Opioid-naive) Patienten
Die Anfangsdosis von Oxycodon Sandoz beträgt für opioid-naive
Patienten im Allgemeinen 10 mg
alle 12 Stunden.
Patienten, welche bereits mit einem anderen Opioid vorbehandelt sind
Obwohl für die therapeutische Äquivalenz von oral und parenteral
verabreichten Opioiden nützliche
Tabellen existieren, bestehen bezüglich der relativen Potenz grosse
interindividuelle Variabilitäten
für die verschiedenen Wirkstoffe und Darreichungsformen. Spezifische
Dosierungsempfehlungen
sind auch nicht möglich, d