OVIGEST 60 mg Léčivá hubka

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Medroxyprogesterone

Commercializzato da:

BIOGÉNESIS GLOBAL S.L.

Codice ATC:

QG03DA

INN (Nome Internazionale):

Medroxyprogesterone (Medroxyprogesteroni acetas)

Dosaggio:

60mg

Forma farmaceutica:

Léčivá hubka

Gruppo terapeutico:

ovce

Area terapeutica:

Pregnen (4) deriváty

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9938659 - 1 x 25 hubka - sáček

Data dell'autorizzazione:

2009-04-16

Foglio illustrativo

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OVIGEST 60 mg léčivá hubka pro bahnice
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 hubka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Medroxyprogesteroni acetas
..............................................................60 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E-218)
.........................................................................3,6
mg
Propylparaben (E-216)
..........................................................................2
mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivá hubka
Bílá nebo nažloutlá válcovitá hubka s připevněnou šňůrkou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Ovce (bahnice)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Indukce a synchronizace říje během období připouštění i mimo
něj. V době mimo období
říje OVIGEST používejte v kombinaci s PMSG (sérový gonadotropin
březích klisen) ke
stimulaci ovulace.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na medroxyprogesteron.
Nepoužívat u březích bahnic.
Nepoužívat u neplodných a pohlavně nedospělých bahnic.
Nepoužívat u bahnic s vaginálním výtokem – které nedávno
zmetaly nebo jsou nemocné.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Medroxyprogesteron není určen k léčbě ani léčebnému navození
sterility.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Zvířata musí být pohlavně zralá a v dobrém zdravotním stavu.
Při podávání jehničkám tyto
musí být alespoň 7 měsíců staré a vážit nejméně 70 %
očekávané hmotnosti v dospělosti.
Hubky musí být umístěny do vaginy pomocí předem
vydezinfikovaného aplikátoru
(nedoporučujeme k dezinfekci použít alkohol, krezoly a fenoly).
Pokud je aplikace hubky obtížná (velmi odolný hymen, malformace
atd.), nepokoušejte se
zavést aplikátor silou, ale proveďte masáž hymenu nebo manuální
rupturu hymenu, je-li to
n

Scheda tecnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OVIGEST 60 mg léčivá hubka pro bahnice
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 hubka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Medroxyprogesteroni acetas
..............................................................60 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E-218)
.........................................................................3,6
mg
Propylparaben (E-216)
..........................................................................2
mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivá hubka
Bílá nebo nažloutlá válcovitá hubka s připevněnou šňůrkou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Ovce (bahnice)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Indukce a synchronizace říje během období připouštění i mimo
něj. V době mimo období
říje OVIGEST používejte v kombinaci s PMSG (sérový gonadotropin
březích klisen) ke
stimulaci ovulace.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na medroxyprogesteron.
Nepoužívat u březích bahnic.
Nepoužívat u neplodných a pohlavně nedospělých bahnic.
Nepoužívat u bahnic s vaginálním výtokem – které nedávno
zmetaly nebo jsou nemocné.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Medroxyprogesteron není určen k léčbě ani léčebnému navození
sterility.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Zvířata musí být pohlavně zralá a v dobrém zdravotním stavu.
Při podávání jehničkám tyto
musí být alespoň 7 měsíců staré a vážit nejméně 70 %
očekávané hmotnosti v dospělosti.
Hubky musí být umístěny do vaginy pomocí předem
vydezinfikovaného aplikátoru
(nedoporučujeme k dezinfekci použít alkohol, krezoly a fenoly).
Pokud je aplikace hubky obtížná (velmi odolný hymen, malformace
atd.), nepokoušejte se
zavést aplikátor silou, ale proveďte masáž hymenu nebo manuální
rupturu hymenu, je-li to
n