Omezyl 20 mg Enterokapsel, hård

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

omeprazol

Commercializzato da:

Viatris Limited

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

omeprazole

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Enterokapsel, hård

Composizione:

omeprazol 20 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 14 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Al); Blister, 14 kapslar (Plast/Al); Blister, 28 kapslar (Plast/Al); Blister, 30 kapslar (Plast/Al); Burk, 14 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar; Blister, 100 kapslar (Plast/Al)

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2017-01-31

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEZYL 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omezyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omezyl
3.
Hur du tar Omezyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omezyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEZYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omezyl innehåller den aktiva substansen omeprazol. Den tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden
syra som produceras i magen.
Omezyl används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar
smärta, inflammation och
halsbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att möjliggöra
sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida
antiinflammatoriska medel).
Omezyl kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår
när du tar NSAID-läkemedel.
•
För mycket syra i magen som orsakas av en tumör i bukspottkörteln
(Zollinger-Ellisons
syndrom).
Barn över 1 år

Scheda tecnica

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omezyl 20 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol.
Hjälpämnen med känd effekt
20 mg: Varje enterotablett innehåller cirka 37,60-43,01 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård (enterokapsel).
20 mg: Ogenomskinlig, vit, hård gelatinkapsel storlek #3(cirka 16,1
mm) märkt ”OM 20”,
innehållande runda granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omezyl används för:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Användning hos barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg
•
Behandling av refluxesofagit
•
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
gastroesofagal
refluxsjukdom
Barn och ungdomar över 4 års ålder
•
I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade
av
_H. pylori_
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Eftersom Omezyl endast finns i styrkan 20 mg och kapslarna inte är
delbara, är inte alla doseringar
möjliga. Vid behov av annan styrka bör andra omeprazolläkemedel
användas.
_Behandling av duodenalsår_
Rekommenderad dos för patienter med ett aktivt duodenalsår är
Omezyl 20 mg 1 gång dagligen. För
de flesta patienter har såret läkt inom två veckor. Om man inte
konstaterat sårläkning under den första
behandlingsperioden, bör beh