Omeprazol Tecnigen 20 mg Cápsula gastrorresistente

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Omeprazol

Commercializzato da:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Cápsula gastrorresistente

Composizione:

Omeprazol 20 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Frasco 60 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

omeprazole

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 2978195 CNPEM: 50008714 CHNM: 10005864 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1999-08-30

Foglio illustrativo

APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Omeprazol Tecnigen 20 mg cápsulas gastrorresistentes
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Tecnigen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Tecnigen
3. Como tomar Omeprazol Tecnigen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Tecnigen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Tecnigen e para que é utilizado
Omeprazol Tecnigen contém a substância ativa omeprazol. Pertence a
um grupo de
medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzido pelo seu estômago.
Omeprazol Tecnigen é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
- "Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido do
estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago) causando
dor, inflamação e azia.
- Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera
gástrica).
- Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada
"Helicobacter pylori". Se tem
esta situação o médico pode também receitar antibióticos para
tratar a infeção e permitir
a cura da úlcera.
- Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos
Anti-
Inflamatórios Não-Esteroides). Omeprazol Tecnigen também pode se

Scheda tecnica

APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Tecnigen 20 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose - 137,43 mg
Lactose mono-hidratada- 8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsulas n.º 1 com corpo branco e cabeça azul clara, contendo
grânulos esbranquiçados
a cremes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Tecnigen cápsulas está indicado para:
Adultos
- Tratamento de úlceras duodenais
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de úlceras gástricas
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter pylori
(H. Pylori) associado a doença de úlcera péptica
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs em
doentes de risco
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e
≥
10 kg
- Tratamento da esofagite de refluxo.
- Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença
de refluxo
gastroesofágico.
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
- Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal
causada por H.
pylori.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é
Omeprazol 20 mg
uma vez por dia. Na maioria dos doentes a cura ocorre dentro de duas
semanas. Para os
doentes que podem não estar completamente curados após