Olmesartan medoxomil Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Olmesartan medoxomil

Commercializzato da:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Codice ATC:

C09CA08

INN (Nome Internazionale):

Olmesartan medoxomil

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Confezione:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 443046), 98 (VNR-numero: 460017) Ei kaupan: 10, 14, 30, 56, 60, 84, 90, 100

Tipo di ricetta:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 30, 56, 60, 84, 90, 100

Area terapeutica:

olmesartaanimedoksomiili

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 1062

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2016-09-23

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OLMESARTAN MEDOXOMIL KRKA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLMESARTAN MEDOXOMIL KRKA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLMESARTAN MEDOXOMIL KRKA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olmesartaanimedoksomiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olmesartan medoxomil Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmesartan medoxomil Krka
-valmistetta
3.
Miten Olmesartan medoxomil Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olmesartan medoxomil Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLMESARTAN MEDOXOMIL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olmesartan medoxomil Krka kuuluu angiotensiini II -reseptorin
salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden
ryhmään. Ne alentavat verenpainetta laajentamalla verisuonia.
Olmesartan medoxomil Krka -tabletteja käytetään korkean
verenpaineen hoitoon (tunnetaan myös
nimellä verenpainetauti) aikuisille sekä 6 vuotta täyttäneille
alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Korkea
verenpaine voi vaurioittaa verisuonistoa eri elimissä, kuten
sydämessä, munuaisissa, aivoissa ja silmissä.
Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa sydänkohtaukseen, sydämen
tai munuaisten vajaatoimintaan,
aivohalvaukseen tai sokeutumiseen. Korkea verenpaine on tavallisesti
oireeton.

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olmesartan medoxomil Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olmesartan medoxomil Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olmesartan medoxomil Krka 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olmesartan medoxomil Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
olmesartaanimedoksomiilia.
Olmesartan medoxomil Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia.
Olmesartan medoxomil Krka 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
10 mg
Yksi tabletti sisältää 57,50 mg laktoosimonohydraattia.
20 mg
Yksi tabletti sisältää 115,00 mg laktoosimonohydraattia.
40 mg
Yksi tabletti sisältää 230,00 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
10 mg: valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on toisella puolella
kaiverrettu merkintä S1; tabletin halkaisija: 6,5 mm, paksuus
2,4–3,4 mm.
20 mg: valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on toisella puolella
kaiverrettu merkintä S2; tabletin halkaisija: 8 mm, paksuus 3,4–4,5
mm.
40 mg: valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on toisella puolella
kaiverrettu merkintä S3; tabletin mitat: 13 x 8 mm, paksuus 4,3–5,5
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalin hypertension hoito aikuisilla.
Lasten ja nuorten (6-18 vuotiaat) hypertension hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
2
_Aikuiset _
Suositeltu aloitusannos olmesartaanimedoksomiilia on 10 mg kerran
päivässä. Potilaille, joiden
verenpaine ei tällä annostuksella laske riittävästi,
olmesartaanimedoksomiilin
vuorokausiannos
voidaan nostaa 20 mg:aan, joka on optimaalinen annos. Jos
edellytetään huomattavaa verenpainee