Olanzapin Orion 15 mg Tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

olanzapin

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

olanzapine

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Composizione:

laktosmonohydrat Hjälpämne; olanzapin 15 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 96 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 1000 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2015-12-04

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLANZAPIN ORION 2,5 MG TABLETTER
OLANZAPIN ORION 5 MG TABLETTER
OLANZAPIN ORION 7,5 MG TABLETTER
OLANZAPIN ORION 10 MG TABLETTER
OLANZAPIN ORION 15 MG TABLETTER
OLANZAPIN ORION 20 MG TABLETTER
olanzapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Olanzapin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Olanzapin Orion
3.
Hur du tar Olanzapin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olanzapin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLANZAPIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Olanzapin Orion innehåller den aktiva substansen olanzapin. Olanzapin
Orion tillhör
läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla
följande tillstånd:

Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma
något som inte finns,
vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Personer med dessa tillstånd
kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.

Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som
upphetsning och eufori.
Olanzapin Orion förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter
med bipolär sjukdom och som har
svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Olanzapin som finns i Olanzapin Orion kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukv�

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Olanzapin Orion 2,5 mg tabletter
Olanzapin Orion 5 mg tabletter
Olanzapin Orion 7,5 mg tabletter
Olanzapin Orion 10 mg tabletter
Olanzapin Orion 15 mg tabletter
Olanzapin Orion 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 2,5 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: 45,25 mg laktosmonohydrat
Varje tablett innehåller 5 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: 90,50 mg laktosmonohydrat
Varje tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: 135,75 mg laktosmonohydrat
Varje tablett innehåller 10 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: 181,00 mg laktosmonohydrat
Varje tablett innehåller 15 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: 271,50 mg laktosmonohydrat
Varje tablett innehåller 20 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: 362,00 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Olanzapin Orion 2,5 mg tabletter:
gula, runda (5,2 mm i diameter), bikonvexa, odragerade tabletter,
präglade med ”C” på ena sidan och
”45” på andra sidan.
Olanzapin Orion 5 mg tabletter:
gula, runda (6,5 mm i diameter), bikonvexa, odragerade tabletter,
präglade med ”C” på ena sidan och
”46” på andra sidan.
Olanzapin Orion 7,5 mg tabletter:
gula, runda (7,5 mm i diameter), bikonvexa, odragerade tabletter,
präglade med ”C” på ena sidan och
”47” på andra sidan.
2
Olanzapin Orion 10 mg tabletter:
gula, runda (8,0 mm i diameter), bikonvexa, odragerade tabletter,
präglade med ”C” på ena sidan och
”48” på andra sidan.
Olanzapin Orion 15 mg tabletter:
gula, runda (9,0 mm i diameter), bikonvexa, odragerade tabletter,
präglade med ”C” på ena sidan och
”49” på andra sidan.
Olanzapin Orion 20 mg tabletter:
gula, runda (10,5 mm i diameter), bikonvexa, odragerade tabletter,
präglade med ”C” på ena sidan och
”50” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
Olanzapin är indicerad