Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ofloxacine
BIOGARAN
J01MA01
ofloxacin
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ofloxacine : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
376 937-9 ou 34009 376 937 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 004-4 ou 34009 570 004 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 005-0 ou 34009 570 005 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-08-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/08/2006 Dénomination du médicament OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des quinolones, c'est une fluoroquinolone. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS OFLOXACINE SET 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · antécédents de tendinite avec un médicament de la même famille, · allergie connue à ce médicament ou aux m Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/08/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OFLOXACINE SET 200 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ofloxacine ....................................................................................................................................... 200 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'ofloxacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. 1 -Elles sont limitées chez l'adulte: · au traitement des infections urinaires hautes et basses, compliquées ou non, · au traitement de l'uréthrite gonococcique et non gonococcique, · au traitement des infections sévères dans les manifestations prostatiques, · au traitement des infections gynécologiques hautes (voir rubrique 4.4 Précautions d'emploi), · au traitement de relais des infections ostéoarticulaires, · au traitement de la suppuration bronchique, en l'absence de toute atteinte parenchymateuse: o chez le sujet à risque (éthylique chronique, tabagique, sujet de plus de 65 ans), o chez le bronchitique chronique lors de poussées itératives, · au traitement des infections ORL suivantes: o sinusites chroniques, o poussées de surinfection des otites chroniques (quelle que soit leur nature) et des cavités d'évidement, o préparations pré-opératoires d'otites chroniques ostéitiques ou cholestéatomateuses. 2 -Elles sont réservées au SECTEUR HOSPITALIER et limitées chez l'adulte aux infections sévères à bacilles à Gram négatif et à staphylocoques définis comme sensibles dans leurs manifestations: · septicémiques, · respiratoires, · O.R Leggi il documento completo