Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CR
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
Injekční suspenze
kočky, skot, psi
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9907086 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9936952 - 50 x 1 ml - injekční lahvička
2001-06-28
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP Severní Irsko. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noroclav injekční suspenze Amoxicillinum Acidum clavulanicum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Bílá až světle nahnědlá olejová injekční suspenze obsahující v 1 ml: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum (jako Amoxicillinum trihydricum) 140 mg Acidum clavulanicum (jako Kalii clavulanas) 35 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol 0,08 mg Butylhydroxytoluen 0,08 mg 4. INDIKACE Léčba infekcí respiračního traktu, měkkých tkání, mastitid a metritid u skotu; infekcí měkkých tkání, kůže, infekcí respiračního a urogenitálního traktu u psů a koček. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat při známé přecitlivělosti na peniciliny, jiné beta-laktamy nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat intravenózně a intratekálně. Nepoužívat u králíků, křečků a morčat a jiných malých býložravců. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ačkoliv je přípravek velmi dobře snášen, mohou se příležitostně vyskytnout mírné místní reakce. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 1 Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státn Leggi il documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noroclav injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum (jako Amoxicillinum trihydricum) 140 mg Acidum clavulanicum (jako Kalii clavulanas) 35 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol 0,08 mg Butylhydroxytoluen 0,08 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Bílá až světle nahnědlá olejová suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí respiračního traktu, měkkých tkání, mastitid a metritid u skotu; infekcí měkkých tkání, kůže, infekcí respiračního a urogenitálního traktu u psů a koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat při známé přecitlivělosti na peniciliny, jiné beta-laktamy nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat intravenózně a intratekálně. Nepoužívat u králíků, křečků a morčat a jiných malých býložravců. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před použitím protřepat. Kyselina klavulanová je látka velmi senzitivní na vlhkost, včetně vzdušné. Používejte výhradně suché sterilní jehly a stříkačky. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních ke kombinaci léčivých látek a snížit účinnost terapie ostatními beta-laktamy z důvodu možné zk Leggi il documento completo