NORDAZ 15 mg, comprimé quadrisécable

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
03-06-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-06-2019

Principio attivo:

nordazépam 15 mg

Commercializzato da:

BOUCHARA-RECORDATI

Codice ATC:

N05BA.

INN (Nome Internazionale):

nordazépam 15 mg

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > nordazépam 15 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Area terapeutica:

ANXIOLYTIQUES

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES, code ATC : N05BA.Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’anxiété lorsque celle-ci s’accompagne de troubles gênants ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1984-05-14

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2019
Dénomination du médicament
NORDAZ 15 mg, comprimé quadrisécable
Nordazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORDAZ 15 mg, comprimé quadrisécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORDAZ
15 mg, comprimé quadrisécable ?
3. Comment prendre NORDAZ 15 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORDAZ 15 mg, comprimé quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORDAZ 15 mg, comprimé quadrisécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES, code ATC : N05BA.
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’anxiété
lorsque celle-ci s’accompagne de troubles gênants ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORDAZ
15 mg, comprimé
quadrisécable ?
Ne prenez jamais NORDAZ 15 mg, comprimé sécable:
·
si vous êtes allergique à cette classe de produits ou à la
substance active ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 (en particulier en cas
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORDAZ 15 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nordazépam..........................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Excipients à effet notoire : lactose, amidon de blé (gluten)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
Nordaz 15 mg est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE.
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie chez l’adulte est fonction de la sévérité de
l'anxiété et de la sensibilité individuelle : habituellement 7,5 mg
à 15
mg par 24 heures en une prise unique le soir.
Psychiatrie : des posologies plus élevées pourront être proposées
en fonction des besoins cliniques.
Chez le sujet âgé, l’insuffisant rénal ou hépatique : il est
recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple. Si
nécessaire, on adaptera progressivement, par la suite, la posologie
en fonction de la réponse thérapeutique, soit en
l'augmentant (par exemple, 1 comprimé le soir), soit en la diminuant
(par exemple, ½ comprimé par jour un soir sur deux).
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement, surtout en l'absence de
symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8
à 12 semaines pour la majorité des patients, y compris
la période de réduction de la posologie (voir rubrique 4.4 Mises en
garde spéciales et précaution d’emploi
                                
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