NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

dextrométhorphane (bromhydrate de) 0

Commercializzato da:

Laboratoires BROTHIER SA

Codice ATC:

R05DA09

INN (Nome Internazionale):

dextrométhorphane (bromhydrate de) 0

Dosaggio:

0,025 g

Forma farmaceutica:

Sirop

Composizione:

pour un récipient unidose de 10 ml > dextrométhorphane (bromhydrate de 0,025 g

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

10 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 ml

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

ANTITUSSIFS

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : RO5DA09Ce médicament est un antitussif.Indications thérapeutiquesTraitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l’adulte (à partir de 15 ans).

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1988-08-01

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2019
Dénomination du médicament
NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose
Dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NODEX
ADULTES, sirop en récipient unidose ?
3. Comment prendre NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : RO5DA09
Ce médicament est un antitussif.
Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l’adulte (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NODEX
ADULTES, sirop en récipient
unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Informez votre médecin en cas d’une intolérance à certains
sucres.
Ne prenez jamais NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose :
·
si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
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Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane........................................................................................
25 mg
Pour un récipient unidose de 10 mL
Excipient(s) à effet notoire : maltitol liquide (7,00 g par
récipient unidose), éthanol (0,04 g par récipient unidose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop en récipient unidose
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux
d’irritation chez l’adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE (à partir de 15 ans).
Un récipient unidose contient 25 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
·
Prendre un seul récipient unidose (soit 25 mg) par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
·
Ne pas dépasser 4 prises par jour (soit 100 mg).
Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique : la
posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en
fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
insuffisance respiratoire,
·
toux de l’asthmatique,
·
allergie à l’un des constituants,
·
association avec les antidépresseurs de type IMAO,
·
allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense
broncho-pulmonaire sont à respecter.
·
Il est illogique d'associer un expectorant