Nobivac Rabies Injekční suspenze

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Virus vztekliny vakcíny

Commercializzato da:

Intervet International, B.V.

Codice ATC:

QI07AA

INN (Nome Internazionale):

Rabies virus vaccine (Virus rabiei inactivatum)

Forma farmaceutica:

Injekční suspenze

Gruppo terapeutico:

fretky, kočky, koně, kozy, lišky, ovce, psi, skot

Area terapeutica:

Inaktivované virové vakcíny

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9999655 - 10 x 1 ml - lahvička

Data dell'autorizzazione:

1992-07-01

Foglio illustrativo

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac Rabies injekční suspenze
2.
SLOŽENÍ
Každá 1ml dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus rabiei (phyl. Pasteur RIV) inactivatum ≥ 0,95 AIU*
ekvivalentní ≥ 2 IU**
* množství antigenu vztekliny v AlphaLISA jednotkách; zkouška
účinnosti šarže se provádí in vitro
testem podle monografie Ph.Eur. 451.
**mezinárodní jednotky; zkouška účinnosti šarže se provádí in
vitro testem podle monografie
Ph.Eur. 451.
.
ADJUVANS: Koloidní fosforečnan hlinitý 0,60 - 0,88 mg Al
3+
EXCIPIENS: Thiomersal 0,1 mg
Světle žlutá/oranžová až slabě červená/fialová suspenze s
bělavým sedimentem.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky, skot, ovce, kozy, lišky, fretky a koně.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci psů, koček, skotu, ovcí, koz, lišek, fretek a
koní proti vzteklině.
Nástup imunity: 3 týdny po základní vakcinaci.
Trvání imunity: Psi, kočky: nejméně 3 roky; skot, koně:
nejméně 2 roky; fretky, ovce, kozy, lišky:
nejméně 1 rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc
2
a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:
Neuplatňuje se.
Březost a laktace:
Lze použít během březosti a laktace.
Interakce s
jinými léčivými přípravky a další formy interakce
:
Pes: Dostupné údaje o bezpečnosti účinnosti dokládají, že
vakcínu Nobivac Rabies lze použít k
naředění lyofilizovaných vakcín pro psy řady Nobivac a lze ji
také podávat zároveň s vakcínou
Nobivac Lepto.
Kočka: Dostupné ú

Scheda tecnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac Rabies injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 1 ml dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus rabiei (phyl. Pasteur RIV) inactivatum. ≥ 0,95 AIU*
ekvivalentní ≥ 2 IU**
* množství antigenu vztekliny v AlphaLISA jednotkách; zkouška
účinnosti šarže se provádí in vitro testem
podle monografie Ph.Eur. 451.
** mezinárodní jednotky; zkouška účinnosti šarže se provádí
in vitro testem podle monografie
Ph.Eur.451.
ADJUVANS:
Koloidní fosforečnan hlinitý 0,60 - 0,88 mg Al
3+
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Udržovací médium
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Thiomersal
0,1 mg
Voda pro injekci
Světle žlutá/oranžová až slabě červená/fialová suspenze s
bělavým sedimentem.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky, skot, ovce, kozy, lišky, fretky a koně.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů, koček, skotu, ovcí, koz, lišek, fretek a
koní proti vzteklině.
Nástup imunity: 3 týdny po základní vakcinaci.
Trvání imunity: Psi, kočky: nejméně 3 roky; skot, koně:
nejméně 2 roky; fretky, ovce, kozy, lišky:
nejméně 1 rok.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
2
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
Zvláštní opatření pro ochranu životní