Nobivac Myxo-RHD

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-03-2021

Principio attivo:

да живее миксома-векторен заек-хеморагична болест щам на вируса 009

Commercializzato da:

Intervet International BV

Codice ATC:

QI08AD

INN (Nome Internazionale):

live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain 009

Gruppo terapeutico:

Зайци

Area terapeutica:

Имунологични

Indicazioni terapeutiche:

За активна имунизация на зайци с пет седмична възраст и по-нататък, за да се намали смъртността и клинични признаци на миксоматоза и предотвратяване на смъртността вследствие на зайци-хеморагична болест на. Началото на имунитета е 3 седмици. Продължителност на имунитета: 1 година.

Dettagli prodotto:

Revision: 4

Stato dell'autorizzazione:

Отменено

Data dell'autorizzazione:

2011-09-07

Foglio illustrativo

                                21
B. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА ЗА
Nobivac Myxo-RHD, лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия за зайци
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobivac Myxo-RHD, лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия за зайци
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Eдна доза от разтворената ваксина
съдържа:
Жив миксома векторен RHD вирусен щам
009:≥10
3. 0
и ≤10
6.1
FFU*
* Фокус Формиращи Единици
Лиофилизат: тъмно-бяла или кремава
пелета
Разтворител: бистър безцветен разтвор
Разтворения продукт: тъмно-розова или
розова суспензия
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизация на зайци от 5
месечна възраст и по-големи за
намаляване на смъртността
и клиничните признаци на миксоматоза
и предотвратяване на смъртността от
хеморагична
болест при зайците, причинена от
класическия RHD вирусен щам.
Начало на имунитета: 3 седмици
Продължителност на имунитета: 1 година
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Краткотрайно повишаване на
температурата с 1-2
0
С често м
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobivac Myxo-RHD, лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия за зайци
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза от разтворената ваксина
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Жив миксома векторен RHD вирусен щам 009 :
≥10
3. 0
и ≤10
6.1
FFU*
* Фокус Формиращи Единици
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Лиофилизат: тъмно-бяла или кремава
пелета
Разтворител: бистър безцветен разтвор
Разтворения продукт: тъмно-розова или
розова суспензия
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Зайци.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на зайци от 5
месечна възраст и по-големи за
намаляване на смъртността
и клиничните признаци на миксоматоза
и предотвратяване на смъртността от
хеморагична
болест (RHD) при зайците, причинена от
класическия RHD вирусен щам.
Начало на имунитета: 3 седмици
Продължителност на имунитета: 1 година
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 25-03-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 12-09-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 25-03-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 12-09-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 25-03-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 12-09-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 25-03-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 12-09-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 25-03-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 12-09-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 25-03-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 12-09-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 25-03-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 12-09-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 25-03-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 12-09-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 25-03-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 25-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 25-03-2021

Visualizza cronologia documenti