Nitigraf 755 mg/ml šķīdums injekcijām

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Joheksols

Commercializzato da:

JUSTE S.A.Q.F., Spain

Codice ATC:

V08AB02

INN (Nome Internazionale):

Iohexolum

Dosaggio:

755 mg/ml

Forma farmaceutica:

Šķīdums injekcijām

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Greece; QualiMetrix SA, Greece

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 31-03-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NITIGRAF 647 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
NITIGRAF 755 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
Iohexol
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nitigraf un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nitigraf lietošanas
3.
Kā lietot Nitigraf
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nitigraf
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NITIGRAF UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles lieto Jūsu medicīniskā stāvokļa noteikšanai.
Nitigraf ir radioloģiska kontrastviela, ko izmanto radioloģiski
izmeklējot:
- asinsvadus,
- urīnceļus,
- locītavas,
- lūzumu kakla daļā,
- sieviešu dzimumorgānus,
- siekalu dziedzerus,
- kuņģa-zarnu traktu.
Ārsts vai medicīnas māsa izskaidros, kuriem izmeklējumiem Jums
šīs zāles tiks izmantotas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NITIGRAF LIETOŠANAS
NELIETOJIET NITIGRAF ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret joheksolu, citām jodu saturošām
radioloģiskajām kontrastvielām vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
Ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera funkcija.
Nelietojiet Nitigraf, ja tas attiecināms uz Jums. Ja neesat
pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai
medmāsu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Nitigraf lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja
sekojošais ir attiecināms uz Jums:
• paaugstināta jutība, astma vai nevēlamas reakcijas pret jodu
saturošu kontrastvielu. Šādos gadījumos
pirms procedūras var būt nepieciešams ievadīt kortikostero

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NITIGRAF 647 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
NITIGRAF 755 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela
Koncentrācija
Saturs 1 ml.
Joheksols (SNN Iohexol)
647 mg/ml
647 mg atbilst 300 mg I
Joheksols (SNN Iohexol)
755 mg/ml
755 mg atbilst 350 mg I
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Joheksols ir nejonu, monomēra, jodu saturoša, ūdenī šķīstoša
radioloģiskā kontrastviela (Nitigraf
asinīs un audu šķidrumā ir izotonisks, tā koncentrācija ir 140
mg I/ml). pH visos šķīdumos ir 6,8-7,6.
Nitigraf osmolalitāte un viskozitāte ir sekojoša:
KONCENTRĀCIJA
OSMOLALITĀTE
VISKOZITĀTE (MPA S)
(OSM/KG H
2
0 37ºC)
20ºC
37ºC
647 mg/ml
0,64
11,6
6,1
755 mg/ml
0,78
23,3
10,6
Metode: tvaika spiediena osmometrija
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām intravenozai, intraarteriālai, intratekālai
lietošanai un lietošanai ķermeņa
dobumos.
Nitigraf ir gatavs lietošanai, dzidrs, bezkrāsains vai gaiši
dzeltens, sterils ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Šīs zāles lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Radioloģiskā kontrastviela lietojama angiogrāfijā, urogrāfijā,
flebogrāfijā un CT kontrastēšanai kakla
mielogrāfijā. Artrogrāfijā, histerosalpingogrāfijā,
sialogrāfijā un kuņģa-zarnu trakta izmeklēšanā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Deva ir atkarīga no izmeklējuma veida un paņēmiena. Parasti lieto
tādu pašu joda koncentrāciju un
tādu pašu tilpumu, kā lietojot citas pēc pašreizējām
rekomendācijā lietotās jodu saturošās
radioloģiskās kontrastvielas.
Šādas devas var kalpot kā vadlīnijas:
INTRAVENOZAI LIETOŠANAI
INDIKĀCIJAS
KONCENTRĀCIJA
TILPUMS
PIEZĪMES
1
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2017
UROGRĀFIJA
Pieaugušie
300 mg I/ml
647 mg/ml vai
350 mg I/ml
755 mg/ml
40-80 ml
Atsevišķos
gadījumos var
lietot vairāk nekā
80 ml
Bērni
<
7 kg
240 mg I/ml
518 mg/ml
1
vai
300 mg I/ml
647 mg/ml
4 ml/kg ķermeņa