Nevanac

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

напафенак

Commercializzato da:

Novartis Europharm Limited

Codice ATC:

S01BC10

INN (Nome Internazionale):

nepafenac

Gruppo terapeutico:

Офталмологични

Area terapeutica:

Pain, Postoperative; Ophthalmologic Surgical Procedures

Indicazioni terapeutiche:

Nevanac is indicated for: , prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery;, reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.

Dettagli prodotto:

Revision: 17

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

2007-12-11

Foglio illustrativo

35
Б. ЛИСТОВКА
36
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NEVANAC 1 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, СУСПЕНЗИЯ
непафенак (nepafenac)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява NEVANAC и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате NEVANAC
3.
Как да използвате NEVANAC
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате NEVANAC
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEVANAC И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
NEVANAC съдържа активното вещество
непафенак и принадлежи към г

Scheda tecnica

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
NEVANAC 1 mg/ml капки за очи, суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml от суспензията съдържа 1 mg
непафенак (nepafenac).
Помощно вещество с известно действие
Всеки ml от суспензията съдържа 0,05 mg
бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, суспензия
Светложълта до светлооранжева
еднородна суспензия, рН 7,4
(приблизително).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
NEVANAC 1 mg/ml е показан при възрастни за:
-
Профилактика и лечение на
постоперативна болка и възпаление,
свързани с операция на
катаракта;
-
Намаляване на риска от постоперативен
оток на макулата, свързан с операция
на
катаракта при пациенти с диабет (вж.
точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни, включително старческа
възраст _
За предотвратяване и лечение на болка
и възпаление дозата е 1 капка NEVANAC в
конюнктивалния сак на засегнатото око
(очи) 3 пъти дневно, като се започва 1
ден преди
операцията на катаракта, продължава
се в деня на операцията и за първите 2
седмици от
постоперативния период. Лечен