Naramig 2,5 mg Filmdragerad tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

naratriptanhydroklorid

Commercializzato da:

Ebb Medical AB

Codice ATC:

N02CC02

INN (Nome Internazionale):

naratriptanhydroklorid

Dosaggio:

2,5 mg

Forma farmaceutica:

Filmdragerad tablett

Composizione:

naratriptanhydroklorid 2,78 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 1 x 6 tabletter; Blister, 1 x 12 tabletter; Blister, 1 x 18 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2018-03-22

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NARAMIG 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
naratriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Naramig är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Naramig
3.
Hur du tar Naramig
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Naramig ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NARAMIG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Naramig tabletter innehåller naratriptan (hydroklorid) som tillhör
en grupp läkemedel som kallas
triptaner
_(kallas även 5-HT1-receptoragonister)_
.
NARAMIG TABLETTER ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV HUVUDVÄRKSFASEN UNDER
EN MIGRÄNATTACK.
Migränsymtomen orsakas troligen av en tillfällig vidgning av
blodkärlen i huvudet. Naramig tabletter
anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att
huvudvärken försvinner och lindrar
andra migränsymtom såsom illamående, kräkningar samt känslighet
för ljus och ljud.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NARAMIG
TA INTE NARAMIG:
•
OM DU ÄR ALLERGISK
mot naratriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6)
•
OM DU HAR HJÄRTPROBLEM
t ex förträngda blodkärl (ischemisk hjärtsjukdom) eller
bröstsmärtor
(kärlkramp) eller om du har haft en hjärtattack
•
OM DU HAR PROBLEM MED BLODCIRKULATIONEN I BENEN
som orsakar krampliknande smärta när du
går (så kallad perifer kärlsjukdom)
•
OM DU HAR HAFT EN STROKE
(slaganfall) eller TIA (övergående c

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Naramig 2,5 mg, filmdragerad tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Tabletter innehållande 2,5 mg naratriptan (som
naratriptanhydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
94,07 mg vattenfri laktos/filmdragerad tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Gröna, filmdragerade, D-formade, bikonvexa tabletter märkta GX CE5
på en sida.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen vid migränattacker med eller utan
aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Naramig tablett bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk men
är effektiv även vid intag senare
under huvudvärksfasen.
Naramig skall ej användas profylaktiskt.
Dosering
_Vuxna (18-65 år)_
Den rekommenderade dosen är en tablett à 2,5 mg.
Om migränsymtomen avklingar efter en första dos, men senare
återkommer kan ytterligare en dos tas
under förutsättning att det går minst fyra timmar mellan
dosintagen. Den totala dygnsdosen får ej
överstiga två tabletter à 2,5 mg.
Om effekten av en första dos uteblir skall inte samma attack
behandlas med ytterligare en dos, då det
inte är visat att en andra dos hjälper för samma attack. Naramig
kan tas vid nästkommande
migränattacker.
_Ungdomar (12-17 år)_
I en klinisk studie utförd på ungdomar noterades ett mycket högt
placebosvar. Effekten av naratriptan
för denna åldersgrupp har inte visats, varför naratriptan inte kan
rekommenderas.
_Barn (under 12 år)_
Naramig rekommenderas inte till behandling av barn under 12 år
beroende på brist på data avseende
säkerhet och effekt.
_Äldre (över 65 år)_
Säkerheten och effekten för naratriptan hos individer över 65 år
har inte utvärderats varför naratriptan
inte kan rekommenderas till denna åldersgrupp.
_Nedsatt njurfunktion_
Maximal dygnsdos till patienter med lätt eller måttligt nedsatt
njurfunktion är en tablett à 2,5 mg.
Användning av naratriptan är kontraindicerad ti