Naloxon Actavis 0.4mg/ml Injektionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

naloxoni hydrochloridum dihydricum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

V03AB15

INN (Nome Internazionale):

naloxoni hydrochloridum dihydricum

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

naloxoni hydrochloridum dihydricum 0.44 mg Endwerte. naloxoni hydrochloridum anhydricum 0,4 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.

Gruppo terapeutico:

Synthetik menschlichen

Area terapeutica:

Opiat-Antidot

Data dell'autorizzazione:

2008-08-08

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Naloxon Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Naloxonhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Salzsäure 1N, Aqua ad injectabilia q.s.
ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung:
Naloxon Actavis enthält: 0,4 mg Naloxonhydrochlorid in 1 Ampulle zu 1
ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Naloxon Actavis wird zur völligen oder teilweisen Aufhebung
opioidinduzierter zentralnervöser
Dämpfungszustände eingesetzt, insbesondere bei der Atemdepression,
die durch Opioide wie
natürliche und synthetische Narkotika, Fentanyl, Dextropropoxyphen,
Methadon sowie bestimmte
Agonist-Antagonist-Analgetika wie Pentazocin, Butorphanol und
Nalbuphin verursacht werden.
Naloxon Actavis dient auch zur Diagnose und Therapie bei Verdacht auf
akute Opioid-
Überdosierung.
Naloxon Actavis ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Diese Konzentration zu 0,4 mg/ml ist zur Anwendung bei Kindern mit
einem Alter unter 12 Jahren
nicht geeignet.
Dosierung/Anwendung
Bekannte oder vermutete Opioid-Überdosierung
Als Initialdosis im Allgemeinen 0,4–2 mg Naloxonhydrochlorid i.v.,
i.m. oder s.c. injiziert.
Falls der erwünschte Grad der Antagonisierung und Verbesserung der
Atemfunktion nicht
unmittelbar nach der ersten i.v. Gabe erzielt wird, kann sie in
Abständen von 2 bis 3 Minuten
intravenös wiederholt werden. Bleibt eine 2- bis 3-malige
Verabreichung wirkungslos, kann man
daraus schliessen, dass der Zustand des Patienten teilweise oder
vollständig auf andere
Krankheitsbilder oder nicht-morphinartige Substanzen zurückzuführen
ist. Wenn nach Gabe von 10
mg Naloxonhydrochlorid keinerlei Wirkung beobachtet wird, sollte die
Diagnose einer
opioidbedingten Vergiftung in Frage gestellt werden. Ausnahmen sind
Buprenorphin und hohe
Dosen von agonist-antagonistisch wirkenden Opioiden.
Postoperative opioidinduzierte Atemdepression
Zur teilweisen Aufhebung der zentralnervösen Dämpfung nach Anwendung
von Opioiden während
der Operation s