Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levonorgestrelum, ethinylestradiolum
Bayer (Schweiz) AG
G03AA07
levonorgestrelum, ethinylestradiolum
Dragees
levonorgestrelum 0.1 mg, ethinylestradiolum 0.02 mg, lactosum monohydricum 35.19 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.374 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), peg montanate, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hormonales Kontrazeptivum
zugelassen
2001-07-20
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Miranova® Was ist Miranova und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Miranova nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Miranova Vorsicht geboten? Darf Miranova während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Miranova? Welche Nebenwirkungen kann Miranova haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Miranova enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Miranova? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Miranova® Bayer (Schweiz) AG Was ist Miranova und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Miranova ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung, ein sogenanntes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jedes Dragee enthält eine geringe Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Levonorgestrel als Gestagen (Gelbkörperhormon) und Ethinylestradiol als Östrogen. Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Miranova als «Mikropille» bezeichnet. Miranova ist ein sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Dragees die beiden Hormone in gleichen Mengen enthalten. Miranova bietet bei vorschriftsmässiger Einnah Leggi il documento completo
FACHINFORMATION Miranova® Bayer (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum. Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Dragee enthält: Levonorgestrelum 0.10 mg, Ethinylestradiolum 0.02 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hormonale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Miranova zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Miranova mit jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl. «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Dosierung/Anwendung CHC wie Miranova sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit entsprechender Erfahrung verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der Patientin über die Vor- und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer allgemeinen auch eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen. Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der jeweils aktuellen Richtlinien der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen (SGGG). Die Dragees sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge jeweils möglichst zur gleichen Tageszeit vorzugsweise mit FIüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21 aufeinander folgenden Tagen täglich ein Dragee eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7-tägige Einnahmepause, bevor die nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es üblicherweise zu einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten Dragee-Einnahme einsetzt und noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird. Beginn der Einnahme Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet haben Mit der Dragee-Einnahme ist am 1. Zyklustag (= 1. Tag der Blutung) zu beginnen. Ein Beginn ist auch vo Leggi il documento completo