MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

chlorhydrate de miansérine 60 mg

Commercializzato da:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Codice ATC:

N06AX03

INN (Nome Internazionale):

chlorhydrate de miansérine 60 mg

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 60 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Autres antidépresseurs

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs, code ATC : N06AX03Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée le 01/12/2020

Data dell'autorizzazione:

2003-03-11

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019
Dénomination du médicament
MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Miansérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs, code ATC :
N06AX03
Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes
dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la miansérine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous souffrez d’une maladie du foie sévère
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utili

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE RPG 60 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
miansérine....................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
et 90 mg par jour.
ADULTES: le traitement commencera par un demi-comprimé par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée progressivement (en une
semaine).
SUJETS ÂGÉS: chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la
posologie ; la moitié de la posologie moyenne peut être
suffisante.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité de la miansérine n'ont pas été
établies chez l'enfant. La miansérine est déconseillée chez
l'enfant
et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans
ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivant:
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
Affection hépatique sévère
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilis