Metronivet 250 mg tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Metronidazole

Commercializzato da:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Codice ATC:

QP51AA01

INN (Nome Internazionale):

Metronidazole

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

tabletti

Confezione:

Ei kaupan: 20, 30, 50, 100

Tipo di ricetta:

Ei kaupan: 20, 30, 50, 100

Area terapeutica:

Metronidatsoli

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2021-03-15

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE:
METRONIVET 250 MG TABLETIT KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metronivet 250 mg tabletit koiralle ja kissalle
metronidatsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Metronidatsoli
250 mg
Vaalea tai vaaleanruskea, ruskeapilkullinen, pyöreä ja kupera
tabletti, jonka toisella puolella on
ristinmuotoinen jakoura.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat _Giardia
_spp ja _Clostridia _spp (_C. _
_perfringens _tai _C. difficile_).
Virtsa- ja sukupuoliteiden, suuontelon, nielun ja ihon infektioiden
hoito, kun aiheuttajana on
metronidatsolille herkkä ehdoton hapetta elävä bakteeri (esim.
_Clostridia _spp.).
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy maksan vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Metronidatsolin annon jälkeen saattaa ilmetä seuraavia
haittavaikutuksia: oksentelu, maksatoksisuus ja
valkosolukato (neutropenia). Hermostollisia oireita voi ilmetä hyvin
harvoin. Koirilla yleisimmin
ilmoitettuja hermostollisia oireita olivat haparoivat liikkeet ja
silmävärve.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
2
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia,

Scheda tecnica

1
1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metronivet 250 mg tabletit koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Metronidatsoli
250 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaalea tai vaaleanruskea, ruskeapilkullinen, pyöreä ja kupera
maustettu tabletti, jonka toisella puolella
on ristinmuotoinen jakoura.
Tabletin voi jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ruoansulatuskanavan infektioiden hoito, kun aiheuttajina ovat _Giardia
_spp ja _Clostridia _spp (_C. _
_perfringens _tai _C. difficile_).
Virtsa- ja sukupuoliteiden, suuontelon, nielun ja ihon infektioiden
hoito, kun aiheuttajana on
metronidatsolille herkkä ehdoton anaerobinen bakteeri (esim.
_Clostridia _spp.).
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy maksan vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska metronidatsolille resistenttien bakteerien esiintymisessä voi
olla vaihtelua (ajallisesti,
maantieteellisesti), suositellaan bakteriologisen näytteen ottoa ja
herkkyysmääritystä.
Mikäli mahdollista, valmistetta tulee käyttää vain
herkkyysmäärityksen perusteella.
Eläinlääkevalmisteen käytössä on otettava huomioon viralliset,
kansalliset ja alueelliset
mikrobilääkesuositukset.
Erityisesti pitkään jatkuneen metronidatsolihoidon jälkeen voi
esiintyä neurologisia oireita.
Koska tabletit sisältävät makuainetta, pidä ne poissa eläinten
ulottuvilta vahingossa tapahtuvan
nielemisen estämiseksi.
2
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Metronidatsolilla on vahvistettu olevan mutageenisia ja genotoksisia
ominaisuuksia sekä
laboratorioeläimil