MEDOPEXOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pramipexolo

Commercializzato da:

MEDOCHEMIE LTD.

Codice ATC:

N04BC05

INN (Nome Internazionale):

Pramipexole

Confezione:

"0,088 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "0,088 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "0,18 M

Classe:

M

Area terapeutica:

Pramipexolo

Dettagli prodotto:

040060028 - 0,088 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040060067 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040060042 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040060030 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040060055 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040060016 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MEDOPEXOL 0,088 MG COMPRESSE
MEDOPEXOL 0,18 MG COMPRESSE
MEDOPEXOL 0,7 MG COMPRESSE
Pramipexolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MEDOPEXOL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MEDOPEXOL
3.
Come prendere MEDOPEXOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MEDOPEXOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È MEDOPEXOL E A COSA SERVE
MEDOPEXOL contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene ad un
gruppo di
medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori
della dopamina
situati nel cervello. La stimolazione dei recettori della dopamina nel
cervello innesca
gli impulsi nervosi che aiutano a controllare i movimenti del corpo.
MEDOPEXOL È UTILIZZATO PER:
−
il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica
negli adulti. Può
essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro
medicinale per
la malattia di Parkinson).
−
il trattamento della Sindrome delle Gambe senza Riposo (RLS)
idiopatica da
moderata a grave negli adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEDOPEXOL
NON PRENDA MEDOPEXOL
−
se è allergico a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere MEDOPEXOL. Informi il medico se
ha (aveva) o
sviluppa una qual

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEDOPEXOL 0,088 mg compresse
MEDOPEXOL 0,18 mg compresse
MEDOPEXOL 0,7 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MEDOPEXOL
0,088 mg compresse contiene 0,088 mg di pramipexolo base
(equivalente a 0,125 pramipexolo dicloridrato monoidrato).
MEDOPEXOL 0,18 mg compresse contiene 0,18 mg di pramipexolo base
(equivalente a
0,25 pramipexolo dicloridrato monoidrato).
MEDOPEXOL 0,7 mg compresse contiene 0,7 mg di pramipexolo base
(equivalente a
1,0 pramipexolo dicloridrato monoidrato).
_Nota_:
Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al
sale, quindi le dosi
saranno espresse sia in termini di pramipexolo base che di pramipexolo
sale (tra
parentesi).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Dosaggio
(mg base)
Aspetto
0,088
Compresse di colore bianco, rotonde, piatte (diametro: 6,5 mm
circa)
0,18
Compresse di colore bianco, biconvesse, oblunghe, incise su
entrambi i lati (dimensioni: 8 mm x 4 mm circa)
0,7
Compresse di colore bianco, rotonde, piatte, con un’incisione su
un lato (diametro: 9 mm circa)
MEDOPEXOL 0,18 mg, 0,7 mg compresse:
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MEDOPEXOL è indicato negli adulti per il trattamento sintomatologico
della malattia di
Parkinson idiopatica, da solo (senza levodopa) o in associazione con
levodopa, cioè nel
corso della malattia, in fase avanzata quando l’effetto della
levodopa svanisce o
diventa discontinuo ed insorgono fluttuazioni dell’effetto
terapeutico (fluttuazioni di
fine dose o “on/off”).
MEDOPEXOL è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico
della Sindrome delle
Gambe senza Riposo idiopatica da moderata a grave con dosi fino a 0,54
mg di base
(0,75 mg di sale) (vedere paragrafo 4.2).
Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023
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