Medikinet 5 mg tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Metilfenidāta hidrohlorīds

Commercializzato da:

Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany

Codice ATC:

N06BA04

INN (Nome Internazionale):

Methylphenidate hydrochloride

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Tablete

Tipo di ricetta:

Pr.I

Prodotto da:

Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022
1
DE/H/2222/001-003/IA/026
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEDIKINET 5 MG
tabletes
MEDIKINET 10 MG
tabletes
MEDIKINET 20 MG
tabletes
_methylphenidati hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Medikinet un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Medikinet lietošanas
3.
Kā lietot Medikinet
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Medikinet
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEDIKINET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Medikinet lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma
(UDHS) ārstēšanai.
•
To lieto bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem.
•
To lieto, tikai pēc tam, kad ar citiem nefarmaceitiskiem
līdzekļiem, tādiem kā konsultācijas un uzvedības
terapija, nav sasniegti pietiekami rezultāti.
Medikinet nedrīkst lietot UDHS ārstēšanai bērniem, kas jaunāki
par 6 gadiem vai pieaugušajiem, jo šajās
vecuma grupās nav pierādīts šo zāļu lietošanas drošums un
efektivitāte.
KĀ TAS IEDARBOJAS
Medikinet uzlabo noteiktu smadzeņu apvidu aktivitāti, kuros tā ir
bijusi samazināta. Zāles var palīdzēt uzlabot
uzmanību (īslaicīgus uzmanības traucējumus), koncentrēšanos un
mazināt impulsivitāti.
Šīs zāles lieto kā visaptverošas ārstēšanas programmas daļu,
kas parasti ietver:
•
psiholoģisku,
•
izglītojošu un
•
sociālu tera

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022
DE/H/2222/001-003/IA/026
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MEDIKINET 5 MG
tabletes
MEDIKINET 10 MG
tabletes
MEDIKINET 20 MG
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
MEDIKINET
5 MG
tabletes
Katra tablete satur 5 mg metilfenidāta hidrohlorīda (
_methylphenidati hydrochloridum_
), kas atbilst 4,35
mg metilfenidāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
_:_
42,28 mg laktozes katrā tabletē.
MEDIKINET
10 MG
tabletes
Katra tablete satur 10 mg metilfenidāta hidrohlorīda (
_methylphenidati hydrochloridum_
), kas atbilst 8,65
mg metilfenidāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
_:_
40,85 mg laktozes katrā tabletē.
MEDIKINET
20 MG
tabletes
Katra tablete satur 20 mg metilfenidāta hidrohlorīda (
_methylphenidati hydrochloridum_
), kas atbilst
17,30 mg metilfenidāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
_:_
38,48 mg laktozes katrā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
MEDIKINET
5 MG
tabletes
Balta, apaļa tablete ar dalījuma līniju abās pusēs, nošķeltām
malām un marķējumu “S” abās pusēs.
Tableti var sadalīt vienādās daļās.
MEDIKINET
10 MG
tabletes
Balta, apaļa tablete ar dalījuma līniju abās pusēs, nošķeltām
malām un marķējumu “M” abās pusēs.
Tableti var sadalīt vienādās daļās.
MEDIKINET
20 MG
tabletes
Balta, apaļa tablete ar dalījuma līniju abās pusēs, nošķeltām
malām un marķējumu “L” abās pusēs.
Tableti var sadalīt vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
UZMANĪBAS DEFICĪTA/HIPERAKTIVITĀTES SINDROMS (UDHS).
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022
DE/H/2222/001-003/IA/026
2
Medikinet ir indicēts, kā uzmanības deficīta/hiperaktivitātes
sindroma (UDHS) visaptverošas ārstēšanas
programmas daļa bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem, kad tikai
korektīvie pasākumi izrādās
nepietiekami. Ārstēšana jāuzsāk ārsta, kurš specializējies
bērnu uzvedības traucējumu ārstēšanā,
uzraudzībā.
Diagnozi ieteicams noteikt saskaņ