Migretil comprimate filmate
Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Foglio illustrativo
(PIL)
29-09-2015
Scheda tecnica
(SPC)
29-09-2015
Principio attivo:
O Combinatie
Commercializzato da:
BIAL-Portela & C?., S.A.
Codice ATC:
N02CA52
INN (Nome Internazionale):
Combinatie
Forma farmaceutica:
comprimate filmate
Confezione:
N10x2
Tipo di ricetta:
Cu reteta
Prodotto da:
BIAL-Portela & C?., S.A.
Data dell'autorizzazione:
2014-07-28
Foglio illustrativo
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MIGRETIL COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol 400 mg, cafeină 100 mg, tartrat de ergotamină 1 mg,
alcaloizi din
mătrăgună 0,1 mg
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt
menţionate în acest
prospect. Vezi secțiunea 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MIGRETIL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MIGRETIL
3.
Cum să luaţi MIGRETIL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MIGRETIL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MIGRETIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grupa farmacoterapeutică: medicamente antimigrenoase.
Tratamentul atacurilor de migrenă. Nu este indicat prevenirea
atacurilor migrenoase.
Trebuie să vă adresați la medic dacă nu vă simțiți mai bine sau
dacă vă simțiți mai
rău.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MIGRETIL
NU UTILIZAȚI MIGRETIL:
-
dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre
componentele
preparatului (descrise în secțiunea 6);
-
în perioada de sarcină şi de alăptare;
-
dacă suferiți de alcoolism;
-
în caz de insuficiență hepatică sau renală semnificativă;
-
dacă aveți septicemie;
-
în
caz
de
angioplastie
sau
intervenţie
chirurgicală
vasculară
recentă
sau
planificată;
-
dacă suferiți de boli vasculare periferice ocluzive;
-
dacă suferiți de hipertensiune arteriala necontrolată;
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MIGRETIL comprimate filmate
2.COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Paracetamol 400 mg, cafeină 100 mg, tartrat de ergotamină 1 mg,
alcaloizi de
Belladonna 0,1 mg;
Pentru lista tuturor excipient
ilor, vezi pct. 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
4.DATE CLINICE
4.1.INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul atacurilor de migrenă. Nu este indicat ca tratament
preventiv.
4.2.DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Cu excepţia altor indicaţii medicale, dozele vor fi următoare:
_Adulţi:_ se administrează câte 2 comprimate în timpul aurei sau
la debutul
cefaleei.
Dacă este necesar, se va administra încă un comprimat peste 30 min;
această
doză poate fi repetată încă după 30 min.
_Adolescenţi:_ câte 1 comprimat în timpul aurei sau la debutul
cefaleei. Dacă este
necesar, se va administra încă un comprimat peste 30 min.
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie luate cât mai curând posibil după primele
semne ale unui atac
de migrenă.
Nu se vor administra mai mult de 6 comprimate pe zi sau 10-12
comprimate pe
săptămână.
Comprimatele se vor înghiţi întregi, cu o cantitate suficientă de
apă.
4.3.CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele preparatului.
Sarcina şi perioada de
alăptare, alcoolism activ, insuficienţă hepatică şi renală
severă, septicemie.
Angioplastie sau intervenţie chirurgicală vasculară recentă sau
planificată, boli
vasculare periferice ocluzive, hipertensiune arteriala necontrolată,
boli coronariene.Se
va evita administrarea concomitentă de macrolide (eritromicina,
claritromicina și
troleandomicina), inhibitori de protează (de exemplu, ritonavir și
indinavir),
antifungice azolice (de exemplu, ketoconazol și itraconazol), și
alte medicamente care
inhibă izoenzima CYP3A4 a citocromului P450.
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20910 din
28.07.2014
Modificare din 20.08.2015 Anexa1
4.4.ATE
Leggi il documento completo
