Levofloxacin Claris 5 mg/ml šķīdums infūzijām

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Levofloksacīns

Commercializzato da:

Claris Lifesciences (UK) Limited, United Kingdom

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Dosaggio:

5 mg/ml

Forma farmaceutica:

Šķīdums infūzijām

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

SIA Unifarma, Latvija; Svizera Europe B.V., Netherlands; SIDEFARMA- Sociedade Industrial de Expansao Farmaceutica, S.A., Portuga

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 16-04-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LEVOFLOXACIN CLARIS 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
Levofloxacinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Levofloxacin Claris šķīdums infūzijām un kādam nolūkam
tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levofloxacin Claris šķīduma infūzijām
lietošanas
3.
Kā lietot Levofloxacin Claris šķīdumu infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levofloxacin Claris šķīdumu infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVOFLOXACIN CLARIS ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM
TĀS/TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Levofloxacin Claris šķīdums infūzijām.
Levofloksacīna šķīdums infūzijām
satur zāles, ko sauc par levofloksacīnu. Tas pieder zāļu grupai,
ko sauc par antibiotikām.
Levofloksacīns ir hinolonu grupas antibiotika. Tas darbojas,
nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas
organismā.
Levofloksacīna šķīdums infūzijām lieto, lai ārstētu šādas
infekcijas:

plaušu, cilvēkiem ar pneimoniju,

urīnceļu, ieskaitot nieres un urīnpūsli,

priekšdziedzera (prostatas), kur Jums ir ilgstoša infekcija,

ādas un zem ādas, ieskaitot muskuļus. To dažreiz sauc par "mīksto
audu" infekciju.
Dažās īpašās situācijās, levofloksacīna šķīdumu infūzijām
var izmantot, lai mazinātu izredzes saslimt
ar plaušu slimību sauktu par „Sibīrijas mēri” vai arī šīs
slimības ārstēšanai, pēc tam, kad esat bijuši
pakļauti Sibīrijas mēra izraisītāja iedarbībai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEV

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 16-04-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levofloxacin Claris 5 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma infūzijām satur 5 mg levofloksacīna (5,12 mg
levofloksacīna
hemihidrāta veidā).
100 ml šķīduma infūzijām satur 500 mg levofloksacīna
_(Levofloxacinum)_ (512 mg
levofloksacīna hemihidrāta veidā).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
100 ml šķīduma infūzijām satur 15,4 mmol (354 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Levofloxacin Claris 5 mg/ml šķīdums infūzijām ir dzidrs, dzeltens
vai zaļgani dzeltens
šķīdums. Tā pH ir robežās no 3,80 līdz 5,80 un osmolalitāte no
270 līdz 340 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Levofloxacin Claris šķīdums infūzijām ir indicēts pieaugušajiem
šādu infekciju ārstēšanai
(skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):

Sadzīvē iegūta pneimonija.

Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
Iepriekšminēto infekciju ārstēšanai levofloksacīnu drīkst
lietot tikai tad, ja tiek
uzskatīts par nepiemērotu lietot antibakteriālos līdzekļus, kas
parasti tiek ieteikti šo
infekciju sākotnējai ārstēšanai.

Pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt 4.4.
apakšpunktu).

Hronisks bakteriāls prostatīts.

Sibīrijas mēra sporu ieelpošana: profilaksei un uzturošai
terapijai (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Levofloksacīna šķīdumu infūzijām ievada lēnas intravenozas
infūzijas veidā vienu vai divas
reizes dienā. Deva ir atkarīga no infekcijas veida un smaguma, kā
arī no iespējamā infekcijas
izraisītāja uzņēmības. Ārstēšanu ar levofloksacīnu, pēc
sākotnējās intravenozas ievadīšanas,
SASKAŅOTS ZVA 16-04-2015
var turpināt ar iekšķīgi lietojamām zāļu formām, saskaņā ar
apvalkoto t