LEVETIRACETAM TEVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levetiracetam

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

Levetiracetam

Confezione:

"100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 5 ML; "100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FL

Classe:

M

Area terapeutica:

Levetiracetam

Dettagli prodotto:

040432027 - 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 5 ML - Autorizzato; 040432015 - 100 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Levetiracetam Teva Italia 100 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione
Medicinale equivalente
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CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altri. Infatti, per altri individui questo
medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga
al medico o al farmacista. Questo include
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere
paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Levetiracetam Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Teva Italia
3.
Come prendere Levetiracetam Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVETIRACETAM TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Levetiracetam è un farmaco antiepilettico (un medicinale usato per
trattare le crisi epilettiche).
Levetiracetam Teva Italia è usato:
•
da solo in adulti ed adolescenti a partire da 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa
forma di epilessia. L’epilessia è una condizione in cui i pazienti
hanno ripetuti attacchi (crisi). Levetiracetam è
usato per la forma epilettica nella quale l’attacco iniziale
colpisce solo una parte del cervello, ma
successivamente potrebbe estendersi a più ampie aree di entrambi i
lati del cervello (crisi ad esordio parziale
con o senza generalizzazione secondaria). Levetiracetam le è stato
dato dal suo medico per ridurre il numero di
attacchi.
come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
■
crisi ad esordio parziale con o se

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Teva Italia 100 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam.
Ogni flaconcino da 5 ml contiene 500 mg di levitiracetam.
Eccipienticon effetti noti:
Ciascun flaconcino contiene 19,1 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Concentrato limpido, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam Teva Italia è indicato come monoterapia nel trattamento
delle crisi ad esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16
anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Levetiracetam Teva Italia è indicato quale terapia aggiuntiva
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria
generalizzazione in adulti,
adolescenti e bambini a partire da 4 anni di età con epilessia.
•
nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a
partire dai 12 anni di età con Epilessia
Mioclonica Giovanile.
•
nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in
adulti e adolescenti a partire dai
12 anni di età con Epilessia Generalizzata Idiopatica.
Levetiracetam Teva Italia concentrato per soluzione per infusione è
una alternativa per i pazienti quando non è
temporaneamente possibile la somministrazione orale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La terapia con Levetiracetam Teva Italia può essere iniziata con la
somministrazione endovenosa oppure con la
somministrazione orale.
Il passaggio dalla somministrazione orale a quella endovenosa, o
viceversa, può essere fatta direttamente senza
titolazione. Devono essere mantenute la dose totale giornaliera e la
frequenza di somministrazione.
_Monoterapia per adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età _
La dose iniziale raccomandata è di 250 mg due volte al giorno, che