KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

dexkétoprofène

Commercializzato da:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

Codice ATC:

M01AE17

INN (Nome Internazionale):

dexkétoprofène

Dosaggio:

12,5 mg

Forma farmaceutica:

granulés

Composizione:

composition pour un sachet > dexkétoprofène : 12,5 mg . Sous forme de : dexkétoprofène trométamol

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

pharmaco-thérapeutique Dérivés de l’acide propionique

Dettagli prodotto:

418 257-0 ou 34009 418 257 0 5 - 20 sachet(s) de 1,25 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 258-7 ou 34009 418 258 7 3 - 40 sachet(s) de 1,25 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2012-06-22

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2012
Dénomination du médicament
KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Dexkétoprofène trométamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT ET VOTRE MALADIE.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en
sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet
?
3. Comment prendre KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en
sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable
en sachet ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet est un
antalgique de la classe des médicaments appelés anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Indications thérapeutiques
Il est utilisé dans le traitement symptomatique de courte durée des
douleurs aiguës d’intensité légère à modérée, telles que
douleurs aiguës de l’appareil locomoteur, les règles douloureuses
(dysménorrhées) et les douleurs dentaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de granulés pour solution buvable contient 12,5 mg de
dexkétoprofène sous forme de dexkétoprofène
trométamol.
Excipient : saccharose (1,25 g)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet.
Granulés de couleur jaune citron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de courte durée des douleurs aiguës
d’intensité légère à modérée, telles que douleurs aiguës de
l’appareil locomoteur, dysménorrhées et douleurs dentaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Selon la nature et la sévérité de la douleur, la posologie
recommandée est généralement de 12,5 mg toutes les 4 à 6 heures
ou 25 mg toutes les 8 heures. La dose journalière totale ne doit pas
dépasser 75 mg.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée
de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet est
seulement recommandé pour un traitement de courte
durée, il doit être limité à la période symptomatique.
La prise simultanée de nourriture retarde la vitesse d’absorption
de la molécule (voir rubrique 5.2) ; en cas de douleur aiguë,
il est donc recommandé de prendre le traitement au moins 15 minutes
avant les repas.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
Sujets âgés
Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer le
traitement à une posologie réduite (dose journalière totale de
50 mg). La posologie peut être augmentée jusqu’à celle
recommandée chez l’adulte si la tolérance générale est bonne. En
raison de la survenue possible d’effets indésirables (voir rubrique
4.4), les suje