Immunoprin mite 50 mg - Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

AZATHIOPRIN

Commercializzato da:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG

Codice ATC:

L04AX01

INN (Nome Internazionale):

AZATHIOPRINE

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2002-09-09

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IMMUNOPRIN MITE 50 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Immunoprin mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Immunoprin mite beachten?
3.
Wie ist Immunoprin mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Immunoprin mite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMMUNOPRIN MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Immunoprin mite enthält den Wirkstoff Azathioprin. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Immunsuppressiva. Das bedeutet, dass es die Stärke Ihres
Immunsystems
verringert.
Immunoprin mite kann angewendet werden, um Ihrem Körper zu helfen,
ein Organtransplantat
– beispielsweise eine neue Niere, Leber oder ein neues Herz –
anzunehmen, oder um
Krankheiten zu behandeln, bei denen sich Ihr Immunsystem gegen den
eigenen Körper richtet
(Autoimmunerkrankungen).
Autoimmunerkrankungen sind unter anderem:
-
schwere rheumatoide Arthritis (eine Krankheit, bei der das Immunsystem
Zellen der
inneren Auskleidung der Gelenke angreift und Schwellungen, Schmerzen
und Steifigkeit
der Gelenke verursacht)
-
systemischer Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der das
Immunsystem viele
Organe und Gewebe des Körpers angreift, beispiel

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Immunoprin mite 50 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 85,50 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis gelblich-weiße Filmtabletten, bikonvex, mit einseitiger
Bruchrille.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Immunoprin mite 50 mg – Filmtabletten werden als immunsuppressiver
Antimetabolit alleine oder,
häufiger,
in
Kombination
mit
anderen
Wirkstoffen
(normalerweise
Kortikosteroiden)
und
Maßnahmen, die die Immunantwort beeinflussen, eingesetzt. Es kann
Wochen oder Monate
dauern, bevor eine therapeutische Wirkung erkennbar ist und kann einen
steroidsparenden Effekt
einschließen, wodurch die mit hoher Dosierung und Langzeit-Anwendung
von Kortikosteroiden
verbundene Toxizität vermindert wird.
Immunoprin mite 50 mg - Filmtabletten in Kombination mit
Kortikosteroiden und/oder anderen
immunsuppressiven Wirkstoffen und Maßnahmen sind angezeigt, um das
Überleben von
Organtransplantaten,
wie
Nierentransplantaten,
kardiologischen
Transplantaten
und
Lebertransplantaten,
zu
erhöhen.
Sie
reduzieren
auch
den
Kortikosteroid-Bedarf
von
Nierentransplantatempfängern.
Immunoprin mite 50 mg – Filmtabletten sind zur Behandlung von
mäßigen bis schweren
entzündlichen Darmerkrankungen (CED) wie Morbus Crohn oder Colitis
ulcerosa angezeigt,
wenn
eine
Kortikosteroidtherapie
erforderlich
ist,
sowie
bei
Patienten,
die
keine
Kortikosteroidtherapie vertragen, oder bei Patienten, deren Erkrankung
gegenüber der Standard-
Erstlinientherapie refraktär ist.
Die
Anwendung
von
Immunoprin
mite
50
mg
–
Filmtabletten,
alleine
oder,
häufiger,
in
Kombination mit Kort