Ibuprofen Orion 400 mg Filmdragerad tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

ibuprofen

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

ibuprofen

Dosaggio:

400 mg

Forma farmaceutica:

Filmdragerad tablett

Composizione:

ibuprofen 400 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Burk, 100 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2017-05-09

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ibuprofen Orion 400 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Ibuprofen Orion 400 mg filmdragerad tablett innehåller 400 mg
ibuprofen.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat (28 mg per tablett).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, filmdragerad, avlång tablett präglad med ”236” på ena
sidan och slät på andra sidan. Tablettens
mått är 17 mm x 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För kortvarig symtomatisk behandling av mild till måttlig smärta
som exempelvis huvudvärk
(inklusive migrän), dysmenorré, (menstruationssmärtor), tandvärk,
feber och smärta vid vanlig
förkylning.
Symtomatisk behandling av smärta och inflammation vid artrit (t.ex.
reumatoid artrit), degenerativa
artrittillstånd (t.ex. artros), och vid smärtsam svullnad och
inflammation efter mjukdelsskador.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Biverkningar kan eventuellt minimeras genom att använda den lägsta,
effektiva dosen under kortast
möjliga tid, som krävs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
Dosen av ibuprofen baseras på patientens ålder och kroppsvikt.
_MILD TILL MÅTTLIG SMÄRTA OCH FEBER_
_Vuxna och ungdomar över 12 år (≥ 40 kg)_
200-400 mg som en engångsdos eller 3 gånger per dag med 4-6 timmars
intervall. Dosering vid
migränhuvudvärk är 400 mg som en engångsdos. Vid behov 400 mg med
4-6 timmars intervall.
Maximal daglig dos får inte överstiga 1200 mg. Ibuprofen Orion 200
mg tablett ska användas för
dosering av 200 mg.
_PRIMÄR DYSMENORRÉ_
_Vuxna och ungdomar över 12 års ålder (≥ 40 kg)_
200-400 mg 1-3 gånger per dag med ett intervall på 4-6 timmar, vid
behov. Maximal daglig dos får
inte överstiga 1200 mg. Ibuprofen Orion 200 mg tablett ska användas
för dosering av 200 mg.
_REUMATISKA SJUKDOMAR_
_Vuxna_
Normaldos är 400-600 mg 3 gånger dagligen. Underhållsdos om
600-1200 mg dagligen kan vara
eff