Nazione: Unione Europea
Lingua: danese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
insulin lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Narkotika anvendt i diabetes
Diabetes Mellitus
Til behandling af voksne og børn med diabetes mellitus, der kræver insulin til opretholdelse af normal glukose homøostase. Humalog er også indiceret til den indledende stabilisering af diabetes mellitus.
Revision: 34
autoriseret
1996-04-30
113 B. INDLÆGSSEDDEL 114 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HUMALOG 100 ENHEDER/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I HÆTTEGLAS INSULIN LISPRO LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Humalog 3. Sådan skal du bruge Humalog 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Humalog anvendes til at behandle diabetes. Humalog virker hurtigere end almindelig human insulin, fordi insulinmolekylet er blevet ændret en smule. Du får diabetes, hvis din bugspytkirtel ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere dit blodsukkerniveau. Humalog er en erstatning for dit eget insulin og bruges til at kontrollere dit blodsukker på langt sigt. Det virker meget hurtigt og i kortere tid end opløselig insulin (2 til 5 timer). Du bør normalt anvende Humalog indenfor 15 minutter før eller efter et måltid. Din læge kan bede dig om at bruge Humalog sammen med et længerevirkende insulin. Til hver insulintype hører en separat indlægsseddel med oplysninger om den enkelte insulintype. Du må ikke ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det. Vær meget forsigtig, hvis du skal ændre insulin. Humalog kan bruges af voksne og børn. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE HUMALOG BRUG IKKE HUMALOG - hvis du føler, at du er ved at få H Leggi il documento completo
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Humalog 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i hætteglas Humalog 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i cylinderampuller Humalog 100 enheder/ml KwikPen injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Humalog 100 enheder/ml Junior KwikPen injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Humalog 100 enheder/ml Tempo Pen injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 100 enheder insulin lispro* (svarende til 3,5 mg). Hætteglas Hvert hætteglas indeholder 1000 enheder insulin lispro i 10 ml opløsning. Cylinderampul Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin lispro i 3 ml opløsning. KwikPen og Tempo Pen Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin lispro i 3 ml opløsning. Hver fyldt pen leverer 1 – 60 enheder i trin af 1 enhed. Junior KwikPen Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin lispro i 3 ml opløsning. Hver Junior KwikPen leverer 0,5 – 30 enheder i trin af 0,5 enheder. *produceret i _E. coli_ ved rekombinant DNA-teknologi. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs, vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af voksne og børn med diabetes mellitus, der kræver insulin til opretholdelse af normal glucosehomøostase. Humalog er også indiceret til initial stabilisering af diabetes mellitus. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis fastsættes af lægen efter patientens behov. _Junior KwikPen _ _ _ Humalog 100 enheder/ml Junior KwikPen er velegnet til patienter, som har gavn af finjusteringer af insulindosis. Humalog kan gives lige før måltider. Når det er nødvendigt, kan Humalog gives lige efter måltider. Humalog har en hurtigt indsættende virkning og en kortere virkningsvarighed (2 til 5 timer), ved subkutan injektion, end opløselig insulin. På grund af den hurtige effekt kan en Humalog injektion (eller i tilfælde af administration ved kontinuerlig subkutan in Leggi il documento completo