HELM-EX Flavour Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Praziquantel, kombinace

Commercializzato da:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

Codice ATC:

QP52AA

INN (Nome Internazionale):

Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas)

Forma farmaceutica:

Tableta

Gruppo terapeutico:

psi

Area terapeutica:

Chinolinové deriváty a příbuzné látky

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9939970 - 5 x 2 tableta - blistr

Data dell'autorizzazione:

2003-08-27

Foglio illustrativo

1.B.3: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
HELM-EX FLAVOUR 50 MG/144 MG TABLETA
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍK VÝROBĚ ODPO
VĚDNÉHO ZA OVULNĚNI ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
1161 Budapest, Ottó u. 14.
Maďarsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRA VKU
HELM-EX Flavour 50 mg/144 mg tableta
Praziquantelum
Pyranteli embonas
3. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY(EK)
Přípravek je téměř bílá plochá tableta s půlící rýhou
obsahující:
Léčivé látky: Praziquantelum 50 mg, Pyranteli embonas 144 mg
4. INDIKACE
HELM-EX Flavour je určen pro léčbu a prevenci infestací vŠemi
druhy tasemnic a oblých
červů u psůa štěňat.
-ascaridy: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a
vývojová stádia)
-ancylostomy: _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala
_(dospělci)
-tasemnice, _Ecinococuis _species, _Taenia _species, _Dipylidium
caninum _(dospělci a vývojová
stádia)
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Diky nízké toxicitě má HELM-EX Flavour vysoký index bezpečnosti.
Při podáváni
pětinásobku doporučené dávky během testů bezpečnosti nebyly
zaznamenaný žádné
nepříznivé klinické nebo biochemické reakce. Také klinické
studie nevykázaly žádné
nežádoucí účinky.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
1 tableta na l0 kg ž.hm.
1
Štěňata a malí psi:
< 2 kg ž.hm. = ¼ tbl.
2-5 kg ž.hm. = ½ tbl.
5-10 kg ž.hm. = 1 tbl.
střední psi:
10-20 kg ž.hm = 2 tbl.
20-30 kg ž.hm = 3 tbl.
velcí psi:
30-40 kg ž.hm.= 4 tbl.
40-50 kg ž.hm. = 5 tbl.
Perorálně. Přímo nebo přimíchané do krmiva. U štěňat je
doporučeno podání HELM-EX Flavour tbl. každé 3 týdny od 3
týdnů věku do 12 týdnů. Dále se aplikace opakuje každé
3 měsíce. Při infestaci oblými červy je doporučeno
zopakovat podání léku po 14 dnech.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Tablety mohou být podávány přímo nebo ukryté v k

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HELM-EX Flavour 50 mg /144 mg tableta
2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
1 tableta obsahuje:
Léčivé látky:
Praziquantelum 50 mg
Pyranteli embonas 144 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Téměř bílá plochá tableta s půlící rýhou
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE UPŘESŇUJÍCÍ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
HELM-EX Flavour je určen pro léčbu a prevenci infestací všemi
druhy tasemnic a oblých
červů u psů a štěňat.
-ascaridy: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a
vývojová stádia)
-ancylostomy: _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala
_(dospělci)
-tasemnice, _Ecinococuis _species, _Taenia _species, _Dipylidium
caninum _(dospělci a vývojová
stádia)
4.3. KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Neuvádí se.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nevyžadují se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Po použití si umyjte ruce.
V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a
ukažte lékaři příbalovou
informaci nebo etiketu.
1
4.6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Díky nízké toxicitě má HELM-EX Flavour vysoký index
bezpečnosti. Při podávání
pětinásobku doporučené dávky během testů bezpečnosti nebyly
zaznamenány žádné
nepříznivé klinické nebo biochemické reakce.Také klinické
studie nevykázaly žádné
nežádoucí účinky.
4.7. POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Přípravek může být podáván v průběhu gravidity a laktace.
4.8. INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nepodávat současně s piperazinem, který může zamezit působení
pyrantelu, dále morantelem,
levamisolem, organofosfáty a dietylkarbamezinem.
Po dobu léčby se nev