Hedylon 25 mg 25 mg Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Prednisolon

Commercializzato da:

Livisto Int'l, S.L.

Codice ATC:

QH02AB

INN (Nome Internazionale):

Prednisolone (Prednisolonum)

Forma farmaceutica:

Tableta

Gruppo terapeutico:

psi

Area terapeutica:

Glukokortikoidy

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9907253 - 1 x 10 tableta - blistr

Data dell'autorizzazione:

2019-02-25

Foglio illustrativo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
HEDYLON 25 MG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španělsko
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Německo
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hedylon 25 mg tablety pro psy
Prednisolonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Prednisolonum 25 mg
Bílé kulaté tablety s křížovou dělicí rýhou na jedné straně
a s vyraženým číslem 25 na druhé straně.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části.
4.
INDIKACE
Symptomatická léčba nebo doplňková léčba zánětlivých a
imunitně podmíněných nemocí u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s:
- virovými, mykotickými nebo parazitárními infekcemi, které
nejsou vhodně léčeny,
- diabetem mellitem,
- hyperadrenokorticismem,
- osteoporózou,
- srdečním selháním,
2
- renální insuficiencí,
- ulcerací rohovky,
- gastrointestinální ulcerací,
- glaukomem.
Nepoužívat současně s oslabenými živými vakcínami.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na
jiné kortikosteroidy nebo na některou z
pomocných látek.
Viz také body „Březost a laktace“ a „Interakce s dalšími
léčivými přípravky a další formy interakce“.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Protizánětlivé kortikosteroidy, jako je prednisolon, vykazují
širokou škálu nežádoucích účinků.
Jednotlivé vysoké dávky jsou sice obecně dobře tolerovány, při
dlouhodobém používání však tyto
přípravky mohou navodit závažné nežádouc�

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hedylon 25 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Prednisolonum 25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé kulaté tablety s křížovou dělicí rýhou na jedné straně
a s vyraženým číslem 25 na druhé straně.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Symptomatická léčba nebo doplňková léčba zánětlivých a
imunitně podmíněných nemocí u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s:
- virovými, mykotickými nebo parazitárními infekcemi, které
nejsou vhodně léčeny,
- diabetem mellitem,
- hyperadrenokorticismem,
- osteoporózou,
- srdečním selháním,
- renální insuficiencí,
- ulcerací rohovky,
- gastrointestinální ulcerací,
- glaukomem.
Nepoužívat současně s oslabenými živými vakcínami.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na
jiné kortikosteroidy nebo na některou z
pomocných látek.
Viz také body 4.7 a 4.8.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Podávání kortikosteroidů vede spíše k zlepšení klinických
symptomů než k léčbě. Léčba by měla být
kombinována s léčbou základního onemocnění a/nebo kontrolou
prostředí.
1
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
V případě výskytu bakteriální infekce by měl být přípravek
používán ve spojení s vhodnou
antibakteriální léčbou. Farmakologicky účinné koncentrace
dávek mohou vést k adrenální
nedostatečnosti. To se může projevit zejména po vysazení léčby
kortikosteroidy. Uvedený účinek lze
minimalizovat zavedením podávání každý druhý den, pokud je to z
praktického hlediska možné.
Dávku je třeba snižovat a vysazovat postupně, aby nedošlo k
náhlé ad