Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
fenol
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES
phenol
0,296 g /100 mL
Solución bucal
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HALITOL® (fenol) FORMA FARMACÉUTICA: Solución bucal FORTALEZA: 0,296 g /100 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 115 mL y 1, 6, 8 ó 10 vasos dosificadores. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES", ARTEMISA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-091-A01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de mayo de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: fenol (eq. a 0,328 g de fenol licuado) 0,296 g Alcohol etílico 96 % 49,65 mL PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En el tratamiento de la halitosis e infecciones bucales y como antiséptico bucal de tipo general. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al fenol o a algunos de los componentes del medicamento. PRECAUCIONES: Si con el uso continuado del Halitol, se observa irritación de la lengua o de la mucosa bucal, suspenda por un tiempo su uso. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene etanol. EFECTOS INDESEABLES: No se han presentado efectos indeseables. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Hacer enjuagatorios tres veces al día, con duración de un minuto cada vez. Modo de administración: Tópica INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se reportan. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No procede. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No procede. SOBREDOSIS: No presenta. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Antiséptico bucal. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS (ABSORCIÓN, DISTRIBUCIÓN, BIOTRANSFORMACIÓN, ELIMINACIÓN): No procede INSTRUCCIONES DE USO, MANIPULACIÓN Y DESTRUCCIÓN DEL REMANENTE NO UTILIZABLE DEL PRODUCTO: Disuelva una parte de Halitol en 8 partes de agua al momento del uso. FECHA DE APROBACIÓN/ Leggi il documento completo